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Virosart® CPV 病毒截留濾器

20nm PESU 病毒去除濾器安全,、高效去除非包膜細小病毒和包膜病毒Virosart® CPV 病毒截留技術是賽多利斯斯泰迪生物技術有限公司病毒去除／滅活正交技術平臺的一部分。該病毒去除／滅活正交技術平臺由病毒滅活,、病毒截留,、病毒吸附三種不同技術組成。Virosart® 具CPV是一種有效的病毒截留技術,，病毒截留率達到4log 以上,，無論是非包膜細小病毒(20nm)，還是包膜病毒(>50nm),。Virosart® CPV 病毒截留濾器的設計研發(fā)和制造符合ISO90001 質量管理體系,，并有符合法規(guī)要求的驗證指南。

Virosart® CPV 病毒截留濾器是利用20nm PESU 截留膜實現(xiàn)對病毒顆粒截留的,。

Virosart® CPV 技術特點

— 病毒截留去除安全性高,，對非包膜細小病毒 (PPV 和MVM) 截留>4log

— 每一個 Virosart® CPV 濾器在制造過程中進行了蒸汽滅菌和完整性測試

— 完整性測試安全、便捷,，僅以水為介質

— 具有完備的驗證指南,，包括病毒截留的驗證

— 具有*的可放大性，Virosart®CPV Minisart (5cm2),、H4 (180 cm2)和 H9(2,000 cm2)

— Virosart CPV 過濾器符合并超過USP26 標準

— 無熱源符合 USP 細菌內毒素要求

— 通過了 USP 塑料VI 級

— 無纖維釋放符合 21 CFR

應用

— 病毒滅活適用范圍：

— 發(fā)酵液,、培養(yǎng)基

— 血液、血漿制品

— 蛋白和單抗

— 組織抽提蛋白 | 酶

— 疫苗

Virosart® HC 病毒截留濾器