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參考價(jià)	面議

美國Repligen

色譜產(chǎn)品

細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品

采樣管

組織粉碎器

試劑盒

Protein A 親和填料

TangenX 平板 TFF 膜包

預(yù)裝層析柱

切向流過濾系統(tǒng)

系統(tǒng)電導(dǎo),、UV,、溫度監(jiān)測模塊

KrosFlo® 中空纖維 TFF

Spectra/Por 工藝透析

Spectra/Por透析

細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充物

XCell™ ATF 系統(tǒng)

供貨周期	一周

ELISA 試劑盒，對于使用Protein A（非MabSelect SuRe™）捕獲步驟的下游工藝,，Repligen提供適用于Protein A填料的Protein A ELISA試劑盒，包括天然及重組的Protein A 配基異構(gòu)體。

詳細(xì)介紹

ELISA 試劑盒 Protein A ELISA 試劑盒,，用于MabSelect SuRe™ 配基

	對于使用MabSelect SuRe™ 捕獲步驟的下游工藝,，Repligen提供市面上為一的包含SuRe™ 配基標(biāo)準(zhǔn)品的試劑盒，已進(jìn)行最準(zhǔn)確的定量檢測,。準(zhǔn)確匹配的Protein A 對照標(biāo)準(zhǔn)品（SuRe™ 配基）靈敏度 1.0ng/mL 回收率：80-120% 準(zhǔn)確度 & 精確度：批間 ±10%,，批內(nèi) ±15% 試劑盒包括：抗-protein A 包被的96孔板試劑A：樣品稀釋液（5X）試劑B：MabSelect SuRe™ 標(biāo)準(zhǔn)品溶液試劑C：兔抗-protein A：生物素探針試劑D：鏈霉親和素：過氧化物酶偶聯(lián)物試劑E：TMB過氧化物酶底物 PBS包（數(shù)量2）



Protein A ELISA 試劑盒，用于天然和重組Protein A

	對于使用Protein A（非MabSelect SuRe™）捕獲步驟的下游工藝,，Repligen提供適用于Protein A填料的Protein A ELISA 試劑盒,，包括天然及重組的Protein A 配基異構(gòu)體。針對所有天然和重組Protein A異構(gòu)體的特異性靈敏度：0.1ng/mL或0.8ppm 回收率：80-120% 準(zhǔn)確度和精確度：批間±10%,，批內(nèi)±15% 試劑盒包括：抗-protein A 包被的96孔板試劑A：樣品稀釋液（5X）試劑B：重組Protein A標(biāo)準(zhǔn)品溶液試劑C：兔抗-protein A：生物素探針試劑D：鏈霉親和素：過氧化物酶偶聯(lián)物試劑E：TMB過氧化物酶底物 PBS包（數(shù)量2）



LONG®R3 IGF-I ELISA試劑盒

	LONG®R3 IGF-I ELISA 試劑盒是用于LONG®R3 IGF-I定量檢測的為一的商品化試劑盒,。該三明治ELISA試劑盒使用生物素化二級抗體和鏈霉親和素-HRP用于檢測，可快速,、準(zhǔn)確且簡單地用于細(xì)胞培養(yǎng)和藥物底物樣品,。針對天然或重組IGF-1有限的反應(yīng)性對胰島素?zé)o反應(yīng)性即用型ELISA板，可允許立即進(jìn)行運(yùn)行,，而不需要額外的包板及封閉步驟試劑盒包括： LONG®R3 IGF-I包被的洗脫板,，96孔 LONG®R3 IGF-I 標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液生物素化檢測抗體鏈霉親和素過氧化物酶 TMB過氧化物酶底物 LoBind® 1,5mL EP管





技術(shù)

	Repligen ELISA試劑盒可提供對脫落的天然Protein A、重組Protein A,、MabSelect SuRe™ 配基以及LONG®R3 IGF-I進(jìn)行定量檢測所需的準(zhǔn)確性,、可重復(fù)性以及靈敏度。準(zhǔn)確性,，針對MabSelect SuRe™ 填料最準(zhǔn)確匹配的標(biāo)準(zhǔn)品可重復(fù)性,，的試劑盒批間和批內(nèi)穩(wěn)定性高特異性，使用多克隆雞捕獲抗體高靈敏度,，使用生物素化兔抗-Protein A檢測抗體最you化,，3種經(jīng)檢驗(yàn)的樣品制備程序 Repligen在ISO 9001質(zhì)量管理體系下，為生物制藥行業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品,。我們聚焦于按時(shí)提供高質(zhì)量,、且穩(wěn)健的產(chǎn)品，以確保我們客戶的商業(yè)連續(xù)性,。



Protein A 檢測在低限制下檢測脫落的Protein A,，對于獲得準(zhǔn)確的測試和可靠的結(jié)果非常關(guān)鍵。Replien Protein A ELISA試劑盒在不同工藝緩沖液條件下的分析的檢測范圍內(nèi),，可提供*的回收率性能,。





Protein A定量盡管FDA沒有發(fā)布針對脫落Protein A 可允許水平的說明，但是生產(chǎn)商必需對最終治療性制劑中的Protein A 污染物水平進(jìn)行鑒定和定量,。 Repligen Protein A試劑盒由于其高分析回收率和靈敏度,，已被多種商品化/臨床階段單克隆抗體和Fc 融合蛋白治療藥物用于產(chǎn)品質(zhì)量以及工藝污染物出廠檢測。





可重復(fù)性 Repligen ELISA試劑盒證實(shí)具有關(guān)鍵的批間和批內(nèi)*性?？芍貜?fù)性見下表,，針對重復(fù)樣品及3種模式緩沖液，分析的動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)具有高度精確性（%CV）,。



以上數(shù)據(jù)使用Dilute & Go（稀釋 & 運(yùn)行）方法獲得,。在所有情況下，樣品緩沖液/hIgG在6種不同Protein A濃度水平,、在3個(gè)獨(dú)立分析中重復(fù)檢測3次,。確定重組Protein A 和MabSelect SuRe™試劑盒的精確性（分析間和分析內(nèi)）。常用的緩沖液為100mM 甘氨酸,、100mM醋酸鹽以及100mM檸檬酸鹽,。所有緩沖液在pH 3.0下制備，并用Tris-堿中和至pH 7.6,。每種含有5mg/mL的人多克隆IgG,。



樣品制備步驟

	Repligen設(shè)計(jì)了3種樣品制備步驟，以最大限度地提高使用的簡便性,、速度以及檢測和定量的限制,。 Dilute and GO™ （稀釋和運(yùn)行）最大限度提高使用的簡便性，節(jié)省分析運(yùn)行時(shí)間,，無需緩沖液置換步驟樣品可直接稀釋進(jìn)行分析* Boil and Boost™（煮沸和增強(qiáng)）提高樣品輸入濃度,，并降低定量限值將低pH解離步驟與煮沸結(jié)合（無需緩沖液置換步驟）原始方案適合傳統(tǒng)方法需要緩沖液置換步驟必需評估特定的基質(zhì)，以確保適用性 *在Boil & Boost方案中,，某些緩沖液可能需要透析