壓片機(jī)出現(xiàn)松片的原因較為復(fù)雜,,涉及到物料、設(shè)備以及工藝等多個(gè)方面,。以下是一些常見的原因及相應(yīng)的處理方法:
物料黏性不足
原因:物料本身的黏性較差,,無法在受壓時(shí)形成足夠的結(jié)合力,導(dǎo)致片劑松散,。例如,,中藥材粉末中含有的黏性成分較少,若直接壓片,,容易出現(xiàn)松片現(xiàn)象,。
處理方法:可加入適量的黏合劑,如淀粉漿,、羥丙基甲基纖維素(HPMC)溶液等,,增加物料的黏性,提高片劑的成型性,。
物料含水量不當(dāng)
原因:物料含水量過低,,會使顆粒彈性大,,缺乏足夠的水分來促進(jìn)粒子間的結(jié)合,,導(dǎo)致松片,;而含水量過高,又會造成顆粒發(fā)黏,,壓片時(shí)易出現(xiàn)黏沖,,同時(shí)也會影響片劑的硬度。
處理方法:通過干燥或噴霧等方法將物料含水量控制在合適范圍內(nèi),。一般來說,,中藥浸膏片的含水量通常控制在 3% - 5%,,化學(xué)藥物片劑的含水量在 1% - 3% 左右,。
物料粒度分布不均勻
原因:細(xì)粉過多,會使顆粒間的孔隙減小,,空氣排出不暢,,壓片時(shí)容易產(chǎn)生彈性復(fù)原,導(dǎo)致松片,;而粗顆粒過多,,會使顆粒間的結(jié)合力不足,片劑的硬度不夠,。
處理方法:對物料進(jìn)行過篩處理,,使物料的粒度分布均勻,。可以根據(jù)具體情況選擇合適的篩網(wǎng)目數(shù),,一般來說,80 - 100 目篩網(wǎng)常用于篩選壓片物料,。
壓力不足
原因:壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)不當(dāng),,或者壓力傳遞系統(tǒng)出現(xiàn)故障,導(dǎo)致壓片時(shí)施加的壓力不夠,,無法使物料緊密結(jié)合,。
處理方法:重新調(diào)整壓片機(jī)的壓力,逐漸增加壓力至合適范圍,。同時(shí),,檢查壓力傳遞系統(tǒng),如液壓系統(tǒng),、螺桿等,,確保其正常工作。
沖模磨損
原因:沖模使用時(shí)間過長,,會出現(xiàn)磨損,,導(dǎo)致沖頭與模孔的配合間隙增大,,壓片時(shí)物料容易在間隙中泄漏,,使片劑的密度降低,出現(xiàn)松片,。
處理方法:及時(shí)更換磨損的沖模,,選擇質(zhì)量好、耐磨性強(qiáng)的沖模,。在安裝沖模時(shí),,要確保其安裝準(zhǔn)確,間隙均勻,。
加料器故障
原因:加料器不能均勻地將物料加入??字校瑢?dǎo)致??變?nèi)物料量不足,,壓出的片劑重量差異大,容易出現(xiàn)松片,。
處理方法:檢查加料器的工作狀態(tài),,清理加料器內(nèi)的堵塞物,調(diào)整加料器的轉(zhuǎn)速和位置,,使其能夠均勻地加料,。
壓片速度過快
原因:壓片速度過快,,會使物料在模孔內(nèi)來不及充分填充和壓實(shí),,同時(shí)也會影響壓力的傳遞和分布,,導(dǎo)致片劑疏松。
處理方法:適當(dāng)降低壓片速度,,使物料有足夠的時(shí)間在??變?nèi)填充和壓實(shí)。一般來說,,壓片速度可根據(jù)物料的性質(zhì)和設(shè)備的性能進(jìn)行調(diào)整,,通常在每分鐘 20 - 30 片左右。
預(yù)壓不足
原因:在正式壓片前,,沒有進(jìn)行足夠的預(yù)壓,,物料中的空氣沒有充分排出,導(dǎo)致壓片時(shí)出現(xiàn)彈性復(fù)原,,造成松片,。
處理方法:增加預(yù)壓次數(shù)或調(diào)整預(yù)壓壓力,使物料中的空氣充分排出,。預(yù)壓壓力一般為正式壓片壓力的 1/3 - 1/2,。
在實(shí)際生產(chǎn)中,松片問題可能是多種因素共同作用的結(jié)果,,需要綜合考慮物料,、設(shè)備和工藝等方面的因素,通過細(xì)致的排查和試驗(yàn),,找到問題的根源,,并采取相應(yīng)的解決措施。
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