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隔板溫度一般由電阻溫度傳感器(RTD)控制和監(jiān)控,,電阻溫度傳感器(RTD)被插入到熱井,從入口到板層的一個(gè)熱源中,。隔板溫度通常被稱為隔板入口溫度(隔板入口),。熱量從從凍干機(jī)傳遞到產(chǎn)品,其發(fā)生在隔板表面到小瓶接口,,測(cè)量隔板表面的實(shí)際溫度是評(píng)估凍干機(jī)性能的關(guān)鍵,。
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更新時(shí)間:2019-04-26 21:38:01瀏覽次數(shù):585
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凍干機(jī)的隔板溫度均勻性測(cè)量
考慮制藥中的凍干技術(shù)時(shí),令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求,生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的*性,這就需要確保生產(chǎn)過程的*性.對(duì)于凍干機(jī),除了測(cè)試合格獨(dú)立的和可控的變量外,還要測(cè)試隔板入口溫度,腔室壓力,時(shí)間等。
常見的做法是對(duì)凍干工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證(PQ),。進(jìn)行具體的產(chǎn)品PQ前,,要在工廠確認(rèn)凍干機(jī)性能,一旦安裝到位,,作為調(diào)試的一部分,,還要再次進(jìn)行操作驗(yàn)證(OQ)。驗(yàn)證應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運(yùn)行,。對(duì)于凍干機(jī),,除了測(cè)試合格獨(dú)立的和可控的變量外,還要測(cè)試隔板入口溫度,、腔室壓力,、時(shí)間,,這有利于評(píng)估某些直接影響產(chǎn)品*性的變量,其中一個(gè)重要的測(cè)量是隔板溫度均一性,,有時(shí)簡(jiǎn)稱為隔板溫度分布,。
隔板溫度一般由電阻溫度傳感器(RTD)控制和監(jiān)控,電阻溫度傳感器(RTD)被插入到熱井,,從入口到板層的一個(gè)熱源中,。隔板溫度通常被稱為隔板入口溫度(隔板入口)。熱量從從凍干機(jī)傳遞到產(chǎn)品,,其發(fā)生在隔板表面到小瓶接口,,測(cè)量隔板表面的實(shí)際溫度是評(píng)估凍干機(jī)性能的關(guān)鍵。這些測(cè)量的隔板溫度分布應(yīng)與相關(guān)控制點(diǎn)進(jìn)行比較,,且隔板入口應(yīng)確保在可接受范圍和均一性,。
此類驗(yàn)證中面臨的挑戰(zhàn)是,不受環(huán)境影響的測(cè)量實(shí)際的隔板表面溫度的能力,。溫度測(cè)量設(shè)備可以分成兩大類,,直接測(cè)量和間接測(cè)量。直接測(cè)量是用固定溫度傳感器,,通常是熱電偶,,直接測(cè)量隔板表面。但直接測(cè)量方法的缺點(diǎn)是溫度傳感器很難固定,,很難保持在低溫或高溫的范圍,,并且通常需要對(duì)殘留的粘合劑或膠進(jìn)行大量的清洗。這種方法的主要優(yōu)點(diǎn)是當(dāng)操作正確時(shí),,該方法可以測(cè)量特定位置的表面實(shí)際溫度,。間接測(cè)量是溫度傳感器嵌入到一個(gè)放置在板層表面的導(dǎo)熱材料中。
有一些凍干機(jī)是采用間接測(cè)量原理,。這種類型的設(shè)備主要缺點(diǎn)是測(cè)量的溫度更容易受到腔室的環(huán)境影響,。然而,這些影響可以由測(cè)試方法解決,。間接測(cè)量的主要優(yōu)點(diǎn)是可以穩(wěn)固的放置裝置并消除任何潛在的殘留,。
凍干機(jī)的隔板溫度均勻性測(cè)量