詳細介紹
藥企用壓力蒸汽滅菌生物指示劑H3723T由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑,。菌片含菌量為1×106~5×106cfu/片,。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,,存活時間≥3.9分鐘,,殺滅時間≤19分鐘。
藥企用壓力蒸汽滅菌生物指示劑H3723T使用方法
1,、在ACE test表面的標簽空白處,,用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。(如:滅菌處理日期,、位置等)
2,、將ACE test數(shù)支橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌*的位置,。
3、滅菌處理后,,將ACE test取出,,確認標簽上的化學(xué)指示劑由藍色變成黑色后,放置15分鐘以上冷卻至室溫,。
4,、將*冷卻后的ACE test垂直放入夾子中,直到塑料管底部*安定,,手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破,。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液,培養(yǎng)準備完畢,,請確認紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng),。
5、請在56~58°C溫度間將ACE test豎著進行培養(yǎng),。為了便于對照,,請用同一批號未使用的ACE test,在玻璃管夾破后,,同時進行培養(yǎng),。
6、確認滅菌效果后,,請將標簽取下粘貼在記錄薄留存,。
H3723T功能簡介
★不需要無菌操作,培養(yǎng)簡單,;
★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù),;
★指示管外部標簽由特殊指示油墨印制,滅菌前后顏色變化容易識別,;
★指示管外部標簽具有可移性,,方便作為滅菌記錄長期保存;
★經(jīng)24小時,、48小時或4天培養(yǎng),,可確認滅菌效果,并且信賴度高,;
★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm),;
★依據(jù)中國藥典、日本藥典,、美國藥典,、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。