壓力衰減法微泄漏密封測試儀GBM-L2產(chǎn)品簡介

采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，可應(yīng)用于凍干粉針劑,、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng),、安瓿瓶、預(yù)充針,、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝,、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測,。

壓力衰減法微泄漏密封測試儀GBM-L2測試原理

主機(jī)連接一個根據(jù)試樣定制密閉的測試腔內(nèi),。進(jìn)行真空衰減法測試時，儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,，試樣內(nèi)外形成壓力差,，在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過漏孔進(jìn)入測試腔,。主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏,。進(jìn)行壓力衰減法測試時,，儀器對測試腔充入預(yù)定氣壓，測試腔內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入到試樣,，主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化,，判斷試樣是否泄漏。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338-2009(2013),、 YY-T 0681.18-2020,、USP<1207.2>、ASTM F2095

技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品特點

u  雙壓法結(jié)合,，助力解決測試難點

真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合，解決了瓶內(nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題,。

基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù),，高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器，精度達(dá)0.1% FS,，可以有效檢測大小泄漏,，精確計算泄漏孔徑，并給出合格與不合格的判斷,。

u  儀器靈敏度低,，測試重復(fù)性佳

對于剛性樣品,，檢測靈敏度低至1μm,，測試重復(fù)性低至0.8%，儀器性能穩(wěn)定,、噪音低,、重復(fù)性佳。

u  進(jìn)口品牌附件,，

進(jìn)口品牌真空泵,，抽氣速率達(dá)3L/s，噪音低至50DB,，極限真空度高,，便捷的油標(biāo)檢測和更換。

英國進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器,，可以任意模擬微型漏孔,，分辨率達(dá)0.001 mL/min,，為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。

u  大尺寸平板,，智能操作

彩色11寸觸控平板,，視圖清晰、觸控靈敏,、易于操作,。

根據(jù)GMP附錄《計算機(jī)化系統(tǒng)》設(shè)計，具有審計追蹤功能,，用戶多級權(quán)限設(shè)置,，可滿足醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)據(jù)溯源的需求。

u  個性化定制,，滿足不同樣品的需求

針對不同的檢測樣品,，支持定制合適的測試腔，滿足不同檢測的需求,。

針對同類型樣品,，支持定制嵌套模式，可實現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個測試腔,。

應(yīng)用領(lǐng)域

儀器配置

注:廣州標(biāo)際始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因,，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格,、外觀亦會相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知,。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán),。