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標準品的使用

閱讀:2702      發(fā)布時間:2021-7-9
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            標準品的使用

          圣賓儀器科技上海有限公司

標準品的使用與管理

標準品的接收:

收到標準品后,應檢查外包裝是否完好,、潔凈,、密封性、標簽清晰完整性,,及時填寫《標準品儲存記錄》,。該表應包括名稱、儲存條件,、儲存位置,、存入日期、有效期,、規(guī)格,、批號、含量,、數(shù)量,、瓶號、備注(可填寫使用注意事項),、經手人等信息,。(如下圖所示)

過期標準品的銷毀:

當標準品過期后,及時將過期的標準品轉移至帶有過期標識的容器中集中銷毀,。

標準品使用與管理注意事項:

1) 新開瓶標準品藥在瓶上注明開瓶日期,,應根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),,同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中,。

2) 標準品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時間(視具體情況而定)后稱量,,是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮,,稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標簽上的儲存條件放置,。

3) 同一瓶工作標準品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定,,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應考慮一次性使用分裝量。

標準品的貯存:

不同的標準品應根據(jù)其理化性質,、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,,分別置于規(guī)定的位置。

常見的標準品保存方法:


常溫保存:通常用于化學性質比較穩(wěn)定的標準品,,建議保存于干燥陰涼的地方,。

+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質,保存于冰箱冷藏室,。

-20度冷凍:用于化學性質不穩(wěn)定,,常溫下容易分解的物質。

-80度冷凍:一些具有活性的物質,,需要保存于特定的-80度的冰箱,。

貯存環(huán)境:

貯存室應盡量設置空調設施,保證室內陰涼,、干燥,、避光、通風,,溫度在25+-5℃,,相對濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存,。

標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存,,每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置,。干燥器置于專用的柜中,,依次排列整齊,并由      專人管理,。

標準品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度,、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,,應及時調整糾正,。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次,。

運輸條件:

相對于長期保存的條件,,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格,。長期保存條件為溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,,-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質則需要在運輸時加入干冰,。但是干冰的有效時間只能維持一天左右,,所以這類型的物質不適合長途運輸。

對于配制成溶液的標準品:

在保存的時候還需要注意:除非產品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,,否則就放在陰涼干燥的地方室溫保存即可,。因為低溫的時候物質確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,,因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出結晶,,而且一旦析出結晶很難再溶解。

對于已經打開的標準品:

溶液型的產品盡量一次性使用完,,如果不能使用完,,請轉移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產品的標簽進行保存,。但在保存過程中,,還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導致成分的值與COA不符合。

標準品Q&A

Q:買來了標準品,,包裝是一次性打開的那種,,可一次用不完,該如何保存呢,?(固體液體的都有,,而且都屬于易揮發(fā)的物質)?


A:按照樣品性質來保存:怕光的避光、怕熱的放冰箱,、易揮發(fā)的要密封,。

固體:密封好(用封口膜把瓶口包裹),放在溫度,,濕度均合適(說明上有)的地方,;

如果是固體溶解后定容后的,將其從容量瓶中轉移至樣品瓶,,再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里,,放于冰箱中冷凍。

液體:同樣密封好,,注意避光,,不要經常震動就好,,也要注意溫度濕度;

如果包裝是安瓿瓶的,,分裝于棕色樣品瓶中(也可以根據(jù)需要稀釋幾個梯度保存),;

當然,這保存也是有一定期限的,,樣品濃度,、封存時間等標簽要做好。

Q:運輸時間長是否會對儲存條件有影響,?是否有說明,?

A: 一般來說不會,標準品在出庫之前都做過長期加速的穩(wěn)定性試驗,,對于短期內的運輸條件也是有穩(wěn)定性的試驗數(shù)據(jù)作為支持,,所以短期的(1-2個月)運輸不會對產品造成影響。

但是也存在特殊的情況,,比如卡在海關,,導致運輸時間過長(3-4個月),這種情況下,,可以先試用一下,,如果質量有問題,可以聯(lián)系一下廠家,。

QLGC會給一個建議的開瓶次數(shù)嗎,?

A:不會。因為客戶拿到LGC的標準品之后,,存放和使用的環(huán)境各不相同,,開瓶次數(shù)取決于你如何使用標準品,所以建議客戶自己進行開瓶次數(shù)的穩(wěn)定性試驗,。

                                               本篇轉至實驗之家  


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