尿路感染（UTIs）影響著全球超過1.5億人,，大多數(shù)女性一生中至少會(huì)經(jīng)歷一次急性膀胱炎發(fā)作。尿路感染是初級(jí)和二級(jí)保健中第二大常見的感染原因,，但是,，不同年齡階段表現(xiàn)出的不同臨床診斷癥狀，給診斷增加了難度（與黃金標(biāo)準(zhǔn)尿液培養(yǎng) 24-48 小時(shí)的檢測(cè)相比,，精確度只有 50%-80%）1-3,。原因不明的尿路感染而使用抗生素的病例占據(jù)了15%，這有可能導(dǎo)致抗生素過度使用而出現(xiàn)耐藥性,。

以尿液為樣本的即時(shí)檢測(cè)（POC）可以大大改善尿路感染和其他疾?。ㄈ缧詡魅静。┑脑\斷和治療,。但是,，POC檢測(cè)的開發(fā)具有挑戰(zhàn)性，因?yàn)樗蟛僮鞣奖?，簡單甚至無需樣本預(yù)處理,，且在常溫下能保持穩(wěn)定性，同時(shí)必須具有和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)相同的靈敏度和特異性,。

邁迪安的Lyo-ReadyTM可凍干尿液直擴(kuò)LAMP/RT-LAMP預(yù)混液是4x濃度,、即用型的優(yōu)化配方，適用于從尿液樣本中直接進(jìn)行靈敏快速的DNA或RNA等溫?cái)U(kuò)增檢測(cè),。超qiang靈敏度和可重復(fù)性,，TTR更快，NTC更延后,。

（A） 使用Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴(kuò)LAMP預(yù)混液的凍干體系 （MDX154,，紅色） 對(duì)尿液樣本中的淋球菌、鉤端螺旋體,、支原體,、陰道毛滴蟲和單純皰疹病毒1型（HSV1）進(jìn)行擴(kuò)增；（B）使用 Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴(kuò)RT-LAMP預(yù)混液的凍干體系 （MDX155,，紅色） 對(duì)尿液樣本中的基孔肯雅病毒（CHIKV）,、丙肝病毒（HCV）、西尼羅河病毒（WNV）,、寨卡病毒（ZIKV）或黃熱病病毒（YFV）進(jìn)行擴(kuò)增,。相同的反應(yīng)中使用NEB WarmStart®LAMP（橙色）和Thermo SuperScriptTM IV RT-LAMP（黑色）進(jìn)行性能對(duì)比。65°C下反應(yīng)60分鐘,，檢測(cè)結(jié)果通過TTR顯示,。誤差條代表三個(gè)技術(shù)重復(fù)間的標(biāo)準(zhǔn)偏差。結(jié)果顯示，與NEB WarmStart®和Thermo SuperScriptTM IV相比,，Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴(kuò)LAMP/RT-LAMP預(yù)混液反應(yīng)靈敏度更高,，擴(kuò)增更快速（TTR更短）且具有更高的特異性，在所有檢測(cè)的DNA和RNA病原體擴(kuò)增中NTC出現(xiàn)的更靠后,。

chao強(qiáng)靈敏度可檢測(cè)1個(gè)拷貝DNA或50個(gè)拷貝RNA

（A） 使用凍干的Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴(kuò)LAMP預(yù)混液（MDX154,，紅色）對(duì)20%人體尿液樣本中10倍梯度稀釋的陰道毛滴蟲靶標(biāo)進(jìn)行直接擴(kuò)增（每反應(yīng)分別含有1,000、100,、10和1個(gè)拷貝）,；（B）使用凍干的 Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴(kuò)RT-LAMP預(yù)混液（MDX154，紅色）對(duì)5%人體尿液樣本中梯度稀釋的寨卡病毒RNA進(jìn)行直接擴(kuò)增（每反應(yīng)分別含有2000,、500,、100和50個(gè)拷貝）。相同的反應(yīng)中使用Lyo-ReadyTM 尿液直擴(kuò)LAMP預(yù)混液的液體體系（MDX154或MDX155,，藍(lán)色）,，NEB WarmStart®LAMP （橙色）和Thermo SuperScriptTM IV RT-LAMP（黑色）進(jìn)行性能對(duì)比。65°C下反應(yīng)60分鐘,，檢測(cè)結(jié)果通過TTR顯示。誤差條代表三個(gè)技術(shù)重復(fù)間的標(biāo)準(zhǔn)偏差,。結(jié)果顯示,，Lyo-ReadyTM 可凍干尿液直擴(kuò)LAMP/RT-LAMP預(yù)混液比對(duì)比試劑具有更高靈敏度和特異性，擴(kuò)增更快速（TTR更短）且NTC出現(xiàn)的更靠后,。

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