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在生物或細胞藥物生產過程中，進行支原體檢測是非常重要的,，這是因為支原體的存在可能對藥物產品的質量,、安全性和有效性產生嚴重的影響。因此,，各國相關法規(guī),，都對藥物的支原體檢測有相關要求。

核酸法檢測支原體,，更加快捷高效,，且靈敏度和準確度都很高，正在被越來越多的企業(yè)所使用,。而核酸法中的qPCR檢測法，是目前較為常見的方法,，本期內容,，將詳細介紹德國Minerva Biolabs公司生產的Venor GeM qOneStep試劑盒的特點。

德國Minerva Biolabs公司生產的Venor GeM qOneStep,，是一種基于實時熒光定量 PCR （qPCR） 檢測的試劑盒,，用于快速、穩(wěn)定和靈敏地檢測支原體污染。該檢測系統(tǒng)專門針對目前被描述為細胞培養(yǎng)物和培養(yǎng)基成分的已知污染物的所有的支原體物種（Mollicute）,。

該試劑盒提供的檢測方案,，可用于細胞培養(yǎng)上清液的快速而可靠的篩查。檢測過程可在3小時內完成,。引物,、核苷酸、探針,、聚合酶和內部擴增控制已作為預制,、凍干的反應混合物提供。復溶緩沖液和凍干的陽性對照DNA也已包含在內,。

該檢測可以在絕大多數(shù)能夠檢測熒光染料 FAM™ 和 HEX™ 的qPCR一起中進行,。特異性擴增對支原體的檢測發(fā)生在 520 nm處（FAM™ 通道）。由于內部控制DNA已包含在 qOneStep Mix 中,，由 PCR 抑制和/或DNA提取問題引起的假陰性結果可被可靠地識別出來,。內部擴增控制的擴增在 560 nm處被檢測到（HEX™ 通道）。

推薦用途：

適用于細胞培養(yǎng)和生物制品的直接檢測,，可在科研和工業(yè)領域應用,。僅用于科研用途，不建議用于臨床診斷或人體樣本測試,。注意,！不適用于與AccuSEQ軟件一起在ABI 7500/7500 Fast上使用！

試劑盒成分：

凍干混合物：引物組 / 核苷酸 / 探針 / 內部擴增控制DNA和聚合酶,，優(yōu)化濃度,，每個含有25次反應的小分子 

復溶緩沖液 

凍干的陽性對照DNA 

PCR級水

未打開的試劑盒組分請存放在+2 °C至+8 °C的溫度下，并注意包裝上的限用日期,。一旦復溶,，試劑的存儲溫度必須≤ -18 °C，且不建議反復凍融,。