一,、低氣壓（高海拔）模擬試驗(yàn)箱設(shè)備概述：

低氣壓（高海拔）模擬試驗(yàn)規(guī)定醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品必須從標(biāo)準(zhǔn)大氣101.3kPa以每30～60s降3.6kPa的速率使(絕對(duì))壓力直到降到4267m處壓力(59.5kPa)，保持該真空度60min,，再以3.6kPa每30～60s的速率釋放真空,，最后打開低氣壓試驗(yàn)箱，取出試驗(yàn)樣品,。醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品低氣壓(高海拔）試驗(yàn)適用于檢驗(yàn)產(chǎn)品包裝的外部損壞和變形情況,，是否會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品破損或漏氣。

二,、滿足標(biāo)準(zhǔn)：（ASTM D6653)附錄B試驗(yàn)要求,。

三、設(shè)備結(jié)構(gòu)：

1,、外箱采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板表面靜電噴粉大波紋烤漆處理,，具有很好的附著力和防銹防腐蝕能力，經(jīng)久耐用,。

2、內(nèi)箱使用SUS304不銹鋼板,，耐腐蝕,，邊角圓角造型，方便清理,。

3,、箱門安裝有雙層鋼化玻璃,，提高使用安全性能，也可清晰觀察箱內(nèi)樣品試驗(yàn)時(shí)的狀態(tài),。

4,、箱體內(nèi)部裝有LED照明燈，提高箱體內(nèi)明亮度,，方便觀察箱內(nèi)樣品,。

5、箱體與玻璃門之間裝有雙層硅膠密封圈,，以保證箱內(nèi)的真空度,。

6、一體式箱體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：真空箱在上方,，電控及真空泵在箱體下部,，方便操作。

四,、低氣壓（高海拔）模擬試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù)：

1.溫度范圍：常溫,；

2.顯示方式：數(shù)顯；

3.單位：Kpa,；

4.內(nèi)箱尺寸：W600 X D600 X H600mm,；

5.內(nèi)箱材質(zhì)：SUS 304#不銹鋼（厚度6.0mm）；

6.外箱尺寸：W770 X D670 X H1610mm,；

7.內(nèi)箱材質(zhì)：SECC鋼板,，精粉體烤漆處理（厚度1.5mm）；

8.底部：裝有萬(wàn)向輪,；

9.可視窗口：鋼化玻璃貼防爆膜,；

10.計(jì)時(shí)器：  三位顯示999（H小時(shí)、M分鐘,、S秒可切換）,；

11.真空度:  59.5Kpa（真空表量程100KPa）；

12.氣壓：59.5Kpa,；

13.壓力波動(dòng)：≤5%,；

14.電源：  AC 220V 50HZ ；

15.功率：  2.0KW,。

試驗(yàn)方法：（ASTM D6653)附錄B,；

試驗(yàn)要求： 59.5kPa(對(duì)應(yīng)于海拔4267m處的大氣壓)持練60 min。