二維液相血藥濃度檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)評(píng)與室間質(zhì)評(píng)

一、室內(nèi)質(zhì)評(píng)與室間質(zhì)評(píng)情況說(shuō)明

 1,、室內(nèi)質(zhì)控以國(guó)標(biāo)GB/T20468-2006《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》為標(biāo)準(zhǔn)制定科室的詳細(xì)規(guī)章制度,，并按制度執(zhí)行。室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括：質(zhì)控品的選擇,，質(zhì)控品的數(shù)量,，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法,，失控的判斷規(guī)則,，失控時(shí)原因分析及處理措施等等。我公司裝機(jī)培訓(xùn)時(shí)會(huì)提供詳細(xì)的指導(dǎo)文件并派老師指導(dǎo)醫(yī)院來(lái)完成,。我們的儀器軟件具有質(zhì)控品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能,，包括日內(nèi)統(tǒng)計(jì)，日間統(tǒng)計(jì),，并可以自動(dòng)繪制繪制質(zhì)量控制圖,，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，可以及時(shí)查找原因，采取糾正措施,。

2,、 室間質(zhì)評(píng)目前還沒(méi)關(guān)于血藥濃度的詳細(xì)國(guó)標(biāo)，現(xiàn)在一般參照GB/T20470-2006《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》來(lái)制定細(xì)則,。醫(yī)院參加時(shí)可以參考當(dāng)時(shí)的具體細(xì)則來(lái)操作,，我公司也可以派老師具體指導(dǎo)。

二,、產(chǎn)品功能與技術(shù)參數(shù)：

1,、  檢測(cè)分析方法：采用高效液相色譜法；

2,、  儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù),，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面,，可實(shí)時(shí)顯示測(cè)定樣品狀態(tài),；

   3、  雙四元低壓恒流泵系統(tǒng),，八路在線脫氣機(jī)及流路,。

   4、  具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏,。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

   5,、  每例樣品檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)：5-10分鐘 ；  

6,、  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%,；      

7、  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1% ,；      

  8,、  加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍 ；        

  9,、  機(jī)載配備多科常用治療藥物濃度檢測(cè)方法30種,；

10、 儀器具備運(yùn)行后無(wú)人值守功能,，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)測(cè)定,、運(yùn)行,、待機(jī),、關(guān)燈、停機(jī)功能,。

11,、 帶有急診功能， 可緊急處理急需檢測(cè)的血樣,。

12 儀器具備多項(xiàng)目檢測(cè)功能,，一批次可完成多種藥品的自動(dòng)檢測(cè),，可自動(dòng)更換不同藥物品種，自動(dòng)清洗管路,，不需人工干預(yù),。

13、 樣品進(jìn)樣,、試劑配制,、前處理及其檢測(cè)全自動(dòng)化，采用精密計(jì)量泵自動(dòng)抽取技術(shù),，通過(guò)電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小,；并且具有八種獨(dú)立流動(dòng)相（試劑）及其流路，設(shè)備可自動(dòng)控制選擇不同的試劑及用量,，在線進(jìn)行混合配制各種藥物所需的配套檢測(cè)試劑,，不必頻繁更換檢測(cè)試劑，就可完成多種藥物的檢測(cè),。

14,、 色譜柱兼容性強(qiáng)，一套色譜柱就可以完成30種藥物的檢測(cè),。避免頻繁更換色譜柱,。

15、 儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個(gè)箱子里,，以便獲得更佳的管路布局,盡量減少系統(tǒng)死體積,，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度，獲得更優(yōu)的電磁兼容性能,，提高系統(tǒng)的抗干擾能力,。

二維液相血藥濃度檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)評(píng)與室間質(zhì)評(píng)