二維液相色譜系統(tǒng) 血清藥物濃度檢測

   型號(hào)：GI-3000YM

一、產(chǎn)品用途：

1）在臨床用于對(duì)來源于人體血液樣本中的有機(jī)化合物定性定量檢測,。

2）可檢測藥物范圍：精神科藥物,、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類,、抗腫瘤藥物類,、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類,、單胺類 ,、鎮(zhèn)痛類藥物、循環(huán)系統(tǒng),、胃腸道藥物 或其它藥物等,。

二、功能與技術(shù)參數(shù)：

1,、檢測系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

1.1  檢測分析方法：采用高效液相色譜法,；

1.2  儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo),、操作界面,，可實(shí)時(shí)顯示測定樣品狀態(tài)；

★ 1.3  雙四元低壓恒流泵系統(tǒng),，八路在線脫氣機(jī)及流路,。

★ 1.4  具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

   1.5  每例樣品檢測時(shí)長：5-10分鐘 ,；  

1.6  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%,；      

1.7  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1% ；      

  1.8  加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍 ；        

  1.9  機(jī)載配備多科常用治療藥物濃度檢測方法40種,；

1.10 儀器具備運(yùn)行后無人值守功能,，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)測定、運(yùn)行,、待機(jī),、關(guān)燈、停機(jī)功能,。

1.11 帶有急診功能,， 可緊急處理急需檢測的血樣。

1.12 儀器具備多項(xiàng)目檢測功能,，一批次可完成多種藥品的自動(dòng)檢測,，可自動(dòng)更換不同藥物品種，自動(dòng)清洗管路,，不需人工干預(yù),。

★ 1.13 樣品處理自動(dòng)化，采用精密計(jì)量泵量自動(dòng)抽取技術(shù),，通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小；并且具有八種獨(dú)立流動(dòng)相（試劑）及其流路,，設(shè)備可自動(dòng)控制選擇不同的試劑及用量,，在線進(jìn)行混合配制各種藥物所需的配套檢測試劑。

1.14 色譜柱兼容性強(qiáng),，一套色譜柱就可以完成40種藥物的檢測,。避免頻繁更換色譜柱。

▲ 1.15儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個(gè)箱子里,，以便獲得更佳的管路布局,盡量減少系統(tǒng)死體積,，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測精度，獲得更優(yōu)的電磁兼容性能,，提高系統(tǒng)的抗干擾能力,。

2、內(nèi)置四元梯度恒流泵：

★ 2.1 采用雙伺服電機(jī),，分別獨(dú)立驅(qū)動(dòng)二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng),，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，使梯度混合可在恒流泵內(nèi)完成,，去掉了獨(dú)立梯度混合器,，進(jìn)而減小儀器系統(tǒng)死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測精度及檢測速度,，提高系統(tǒng)的檢測精度及系統(tǒng)穩(wěn)定性,、耐用性。

2.2 流量范圍：0.001-10.000ml/min；設(shè)定步長：0.001mL/min

   2.3 內(nèi)置在線脫氣機(jī),，脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管,，脫氣機(jī)死體積<300uL

★ 2.4 內(nèi)置四元梯度比例閥，分析四元梯度比例閥壽命 >5000萬次,， 前處理四元梯度比例閥壽命>1000萬次,，

  2.5具有壓力實(shí)時(shí)檢測顯示、高壓限,、低壓限報(bào)警,、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償

  2.6 流量精度：<±1%；

2.7 梯度誤差：±1%

3,、內(nèi)置自動(dòng)進(jìn)樣器：

3.1 自動(dòng)進(jìn)樣器,，要采用高壓進(jìn)樣，流動(dòng)相過針技術(shù),，無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,，外壁自動(dòng)清洗，可減少樣品殘留,。

3.2 進(jìn)樣前可自動(dòng)清洗進(jìn)樣針外壁,，減少樣品交叉污染

3.3 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)，系統(tǒng)在線自動(dòng)完成富集,。

   3.4 樣品殘留：小于0.005%

3.5 樣品瓶位數(shù)量：60位（2mL普通樣品瓶）

3.6 進(jìn)樣線性度：≥0.999

4,、內(nèi)置UV紫外檢測器：

4.1 波長范圍：190nm-700nm；

4.2 光譜帶寬：5nm,；

4.3  波長示值誤差：≤±1nm,；

4.4  波長重復(fù)性：≤1nm

4.5 基線噪聲：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min,、254nm,、20℃)；

4.6 基線漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇,、1ml/min,、254nm、20℃),；

4.7 檢測濃度：≤2×10^-10g/ml(萘),；

4.8 波長掃描：多波長時(shí)間編程（10波段）

4.9  測量范圍：0.0001～2.0000AUFS

4.10  線性范圍：≥10⁴

4.11  池體積：8μL；

4.12  檢測器具有電腦軟件反控功能

4.13 檢測器采用雙通道數(shù)據(jù),、高精度24位AD轉(zhuǎn)換,、信號(hào)采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測器的高速度,、低噪聲,、低漂移,、超高靈敏度檢測。

5,、內(nèi)置綜合分離分析單元：

   5.1 溫度控制范圍：室溫-10℃～60℃

5.2 溫度控制精度：≤±0.1℃,；

★ 5.3 采用在線緩存技術(shù)，整套系統(tǒng)只需要二根色譜柱,，一維柱和二維柱之間無需樣品緩存柱（第三根柱）,，使用中心切割技術(shù)及精密閥控制技術(shù)，快速準(zhǔn)確切換,，直接完成樣品去雜質(zhì),、富集、純化和向二維分析柱轉(zhuǎn)移,，純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測,，避免樣品污染，使樣品檢測更快,、分離檢出效果更佳,。

   5.4 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

5.5  溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

5.6 綜合單元具有電腦軟件反控功能

6,、內(nèi)置高壓稀釋泵：

   6.1 流量范圍：0.001-10.000ml/min,；設(shè)定步長：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

   6.3 最大泵壓力：45Mpa

6.4 電腦控制,，具有在線自動(dòng)稀釋功能,。無論進(jìn)樣量大小，不需氮吹操作,，全自動(dòng)處理，免除人工干預(yù)麻煩,。

1. 色譜工作站：

   ★7.1 二維色譜控制軟件具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，能確保軟件技術(shù)不斷免費(fèi)升級(jí)。

   7.2 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面

   7.3 軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理,，審計(jì)追蹤功能

   ★7.4 軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計(jì),、具有獨(dú)立的公有和私有的儀器方法、分析方法,、報(bào)告方法的設(shè)置功能,，修改私有方法時(shí)不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理,。儀器方法,、分析方法與報(bào)告方法的建立、修改,、刪除都具有權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能,，數(shù)據(jù)庫更安全高效,。可兼顧臨床檢測與科學(xué)實(shí)驗(yàn)二個(gè)方面的需求。

   7.5 具有樣品表批處理功能,，即樣品表建立后,，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設(shè)置自動(dòng)沖柱,，智能關(guān)機(jī),，實(shí)現(xiàn)無人值守。

     7.6 軟件要高度集成,，數(shù)據(jù)設(shè)置,、采集、分析和查看一個(gè)軟件完成,，操作方便,。

   7.7 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集,、譜圖處理等,。

      7.8 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù),、分析報(bào)告進(jìn)行長久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理,；

   7.9 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫管理功能，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫,，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能,。

      7.10 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究,；

   7.11 控制方式:具有電腦反控功能,。

   7.12 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算,、整理,、儲(chǔ)存和打印

   三、儀器配置

   1,、二維液相色譜系統(tǒng)        一套

   內(nèi)置配置：

   （1）四元梯度恒流泵   二套

   （2）高壓稀釋泵       一套

   （3）UV紫外檢測器    一套

   （4）綜合分離分析系統(tǒng) 一套

   （5）自動(dòng)進(jìn)樣器       一套

   （6）脫氣機(jī)（8路在線系統(tǒng)）一套

   （7）色譜控制軟件系統(tǒng)  一套

   （8）分析柱           一根

   （9）SPE固相萃取柱   一根

   2,、配套電腦                           一套

   3、配套打印機(jī)                            一臺(tái)

二維液相色譜系統(tǒng) 血清藥物濃度檢測