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美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細(xì)胞生物盒

IsoCellBIOBOX® 是一款專為生物強(qiáng)化技術(shù)設(shè)計(jì)的 無菌密閉細(xì)胞傳輸系統(tǒng)，旨在滿足再生醫(yī)學(xué)和先進(jìn)治療藥物（ATMP）生產(chǎn)中對生物安全,、效率及成本控制的需求,。其核心采用隔離器技術(shù)替代傳統(tǒng)潔凈室（開放系統(tǒng)），通過優(yōu)化工作環(huán)境降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),、管理成本,，并提升最終產(chǎn)品的安全性,。該系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，適用于細(xì)胞培養(yǎng),、樣本轉(zhuǎn)移及實(shí)驗(yàn)室自動化流程,。

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細(xì)胞生物盒為我司近期推廣新品，即日上市,！

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細(xì)胞傳輸系統(tǒng)

核心優(yōu)勢

1.       生物安全與封閉性

o       隔離器技術(shù)確保A CLASS生物防護(hù)等級,，防止外部污染（如病毒、細(xì)菌）,。

o       H14高效過濾膜支持氣體交換（CO?/O?）,，維持細(xì)胞生長環(huán)境穩(wěn)定性。

2.       成本與效率優(yōu)化

o       基礎(chǔ)設(shè)施簡化：僅需D級潔凈環(huán)境,，無需中央空調(diào)或特殊耗材,。

o       時(shí)間節(jié)省：減少去污時(shí)間（H?O?蒸汽）、操作員無需在不同潔凈級別間轉(zhuǎn)換,。

o       成本降低：消毒費(fèi)用減少10%,，驗(yàn)證費(fèi)用降低21%，能源成本下降30%,。

3.       操作靈活性

o       支持開放式系統(tǒng)與封閉式系統(tǒng)無縫銜接,，適配B級至C/D級環(huán)境轉(zhuǎn)移。

o       可集成標(biāo)準(zhǔn)二氧化碳培養(yǎng)箱,，避免定制化設(shè)備的高昂成本,。

4.       空間利用

o       小巧設(shè)計(jì)減少安裝空間，支持多設(shè)備協(xié)同布局,，便于備用工作區(qū)配置。

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細(xì)胞傳輸系統(tǒng)

技術(shù)參數(shù)

物理參數(shù)

·       型號規(guī)格：

o       ESI50106：尺寸391×200×161 mm,，兼容25個(gè)T25燒瓶,、9個(gè)T75燒瓶、22個(gè)15 mL試管,、12個(gè)50 mL試管,。

o       ESI50107：尺寸384×204×146 mm，兼容22個(gè)T25燒瓶,、7個(gè)T75燒瓶,、18個(gè)15 mL試管、8個(gè)50 mL試管,。

·       材料：耐高溫高壓的PSU/PPSU塑料,，可承受134℃（273°F）消毒5-10分鐘。

消毒與包裝

·       滅菌方式：伽馬輻照滅菌,，提供單層或三層包裝,。

·       清潔驗(yàn)證：實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證對MSC-BM和HACAT細(xì)胞活性無影響,，H14濾膜保障氣體交換且防污染滲入。

環(huán)境適應(yīng)性

·       溫濕度控制：適配受控環(huán)境（如CO?濃度,、濕度）,，確保細(xì)胞培養(yǎng)條件穩(wěn)定。

·       生物隔離：轉(zhuǎn)移過程中維持A CLASS潔凈度,，避免交叉污染,。

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細(xì)胞傳輸系統(tǒng)

應(yīng)用場景

1.       ATMP生產(chǎn)

o       用于干細(xì)胞（如骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞）、免疫細(xì)胞等生物制品的封閉式轉(zhuǎn)移與處理,。

2.       實(shí)驗(yàn)室自動化

o       結(jié)合隔離器系統(tǒng),，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞裝載、培養(yǎng)基更換,、樣本轉(zhuǎn)移的全流程自動化,。

3.       開放式系統(tǒng)兼容

o       在B級潔凈室內(nèi)外安全轉(zhuǎn)移樣品，無需復(fù)雜隔離器配置,。

4.       多流程整合

o       同一房間內(nèi)可部署多臺設(shè)備,，支持不同患者樣本獨(dú)立處理，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),。

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細(xì)胞傳輸系統(tǒng)

總結(jié)

IsoCellBIOBOX® 無菌密閉細(xì)胞傳輸系統(tǒng)通過創(chuàng)新設(shè)計(jì)平衡了生物安全性,、操作效率與成本效益，成為ATMP研發(fā)與生產(chǎn),、細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室的核心工具,。其靈活適配開放式/封閉式系統(tǒng)的特性，為行業(yè)提供了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的可靠解決方案,。

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