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口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀技術(shù)要求
醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個(gè)梯度濃度(1,、2,、3、5,、8,、10ppm);您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,,進(jìn)行梯度稀釋,,稀釋用純水(純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等),,對(duì)人員的操作要求比較低
二,、醫(yī)用口罩的【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,,具有急性毒性,,對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,,因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè),,醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測(cè)精度高,分析速度快,,操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)
溫控指標(biāo):
1)柱箱:室溫+5℃-400℃ 精度:0.1℃ 顯示精度更高達(dá) 0.01℃
2)進(jìn)樣器:室溫+5℃-400℃ 精度:0.1℃ 顯示精度更高達(dá) 0.01℃
3)檢測(cè)器:室溫+5℃-400℃ 精度:0.1℃ 顯示精度更高達(dá) 0.01℃
4)柱溫箱體積: 248*248*260MM
5)程序升溫階數(shù):五階線性程升
6)程序升溫速率:0.1℃~40℃ (0.1℃增量)
7)各階恒溫保持時(shí)間:0~9999.9min(0.1min增量)
檢測(cè)器技術(shù)指標(biāo)(通用型配置為FID):
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