注冊人名稱 箭牌國際公司 Arrow International, Inc.注冊人住所 2400 Bernille Road Reading, Pennsylvania 19605生 產 地 址 (1)9 plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA代理人名稱 泰利福商貿(上海) 有限公司代理人住所 中國(上海) 自由貿易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02,、03 單元產 品 名 稱 主動脈內球囊反搏導管及附件 Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit型號,、規(guī)格 型號規(guī)格: IAB-04830-U,、IAB04840-U、IAB-05830-U,、IAB- 05840-U,、IAB-06830-U,、IAB-06840-U、IAB-R950U,、IAB- S730C,、INZ-S840C。

結構及組成 該產品分三個部分：導管托盤,、穿刺托盤、帶接頭的連接 管,。導管托盤含組件： 主動脈內球囊反搏導管,， 反搏泵連接 管， 注射器,， 帶三通的延長管， 延長管等,。穿刺托盤含組 件：帶擴張器的鞘,，帶擴張器,、側臂的鞘，擴張器,，穿刺 針,， 導絲， ,。管身材料為聚酰亞胺。反搏導管含有水 滑涂層， 環(huán)氧乙烷滅菌,， 一次性使用,。貨架有效期兩年,。適 用 范 圍 該產品用于主動脈內球囊反搏療法。治療時球囊在心臟舒張 期充氣擴張,、在心臟收縮期放氣收縮,，以此來增加對心肌的 血液供應， 并降低左心室的工作負荷,。