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色譜條件：
色譜柱： 月旭Ultimate®LP-C18（4.6*250mm,，5μm）
流動相： 乙腈：0.1%三氯乙酸溶液（用磷酸調(diào)節(jié)PH 至2.1）=25:75
檢測波長： 349nm
柱溫： 30℃
流速： 1.0ml/min
進樣量： 20μl
注意事項： 保留時間對有機相比例敏感

流動相配置：

0.1%三氯乙酸溶液：稱取三氯乙酸0.5g 于500ml 燒杯中,，加水500ml 溶解，用磷酸調(diào)節(jié)PH 至2.10,，抽濾,，備用。
流動相：乙腈：0.1%三氯乙酸溶液=25:75

樣品處理方法：
有關(guān)物質(zhì)測試溶液：稱取磷酸哌喹25mg 樣品,，置于50ml 量瓶中,，加流動相適量振搖使溶解，用
流動相稀釋至刻度線,，搖勻,，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液,。（避光操作）
含量測試溶液：稱取磷酸哌喹25mg 樣品,，置于50ml 量瓶中，加流動相適量振搖使溶解,，用流動
相稀釋至刻度線,，搖勻，濾過,；精密量取續(xù)濾液5ml,，置50ml 量瓶中，用流動相稀釋至刻度,，搖
勻,。

譜圖和數(shù)據(jù)：
1. 磷酸哌喹片有關(guān)物質(zhì)譜圖：

2. 磷酸哌喹片含量測定*天譜圖：

3. 磷酸哌喹片含量測定第二天譜圖：

結(jié)論：
本實驗采用月旭Ultimate®LP-C18（4.6*250mm,，5μm）對磷酸哌喹片做含量及有關(guān)物質(zhì)測試,。
在含量測試中,，主峰磷酸哌喹與雜質(zhì)峰I 分離度為22.13，符合意見征求稿中應(yīng)大于14 要求,；
主峰磷酸哌喹*天拖尾因子為1.35,，第二天為1.24，拖尾因子沒有出現(xiàn)客戶所說明顯變大的
趨勢,。

磷酸哌喹在中國藥典意見征求稿（2015 年）中含量測定標準如下: