標準品的使用貫穿了我們?nèi)粘５臉悠贩治龉ぷ?，那么各位朋友,，關于標準品的小知識，您了解多少呢,？
1. “標準品”的名稱
“標準品”一詞常作為泛稱,。在色譜分析工作中，我們進行樣品理化分析時常用的標準品大多屬于“化合物純度/濃度標準品”,。此時，“標準品”這一稱呼涵蓋了非醫(yī)藥行業(yè)常說的“標準物質(zhì)”,、“標準樣品”以及醫(yī)藥行業(yè)常說的“中藥對照品”,、“化學對照品”等。
“標準品”一詞作為特指時,，專指藥典體系標準物質(zhì)中的“標準品”,。《中國藥典》四部0291 國家藥品標準物質(zhì)通則中有明確定義,，此部分內(nèi)容目前在2020版藥典中未作修訂,。
2. 標準品的產(chǎn)品形式
常見的產(chǎn)品形式包括純品型、標液型（或叫液標）,。標準氣體在本篇不做討論,。
純品型標準品根據(jù)化合物在常規(guī)保存條件下的狀態(tài),，又可以分為固體、半固體純品與液體純品,。
標液型根據(jù)溶質(zhì)是單一成分的化合物還是多組分化合物可以分為單標,、混標。以A2S標準品為例,，單標與混標產(chǎn)品的組分差異在證書中體現(xiàn)（見下圖）,。
同是標液型產(chǎn)品，左圖是赭曲霉毒素B單標證書,，右圖是H曲M毒素B1,、B2、G1,、G2混標證書）
3. 標準品常用容器
常見容器包括不同規(guī)格的玻璃安瓿瓶與帶蓋玻璃瓶,。
通常情況下，固體,、半固體純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝,，也有使用安瓿瓶裝的情況，比如中檢院的國家藥品標準物質(zhì),。
液體純品或標液型產(chǎn)品常使用安瓿瓶裝,，易揮發(fā)物質(zhì)也有使用毛細管瓶裝的情況。根據(jù)是否需要避光保存,，容器有無色透明的材質(zhì)與棕色半透明材質(zhì),。
以A2S標準品為例，固體半固體純品通常使用玻璃瓶容器,，標液型或者液體純品通常使用安瓿瓶容器（見下圖）,。
（A2S標液產(chǎn)品與純品型產(chǎn)品）
4. 標準品產(chǎn)品的有效期
未開封的產(chǎn)品有在證書或標簽上的推薦條件下保存，才能保證證書上提供的有效期是有效力的,。證書上未注明有效期的產(chǎn)品（如中檢院的藥品標準物質(zhì)）,，及時關注藥典機構G網(wǎng)對于標準物質(zhì)有效期的新聲明?；蛘咴儐柹a(chǎn)廠家,。
產(chǎn)品開封后，由于實際貯存環(huán)境的差異,，生產(chǎn)廠家不能保證證書上有效期的效力,，標液型產(chǎn)品建議開封后盡快使用，固體粉末型純品建議取用后密封,，低溫避光保存,。
5. 標準品的取用
稀釋標液或者稱量純品前，要提前將標準品放在操作環(huán)境,，確保產(chǎn)品回復至室溫,，操作前保證瓶身清潔干燥（可用吸水紙擦去表面水滴）,。
稱量純品時選擇合適的天平，通常小數(shù)點后4位或5位,，根據(jù)需要稱量的質(zhì)量決定,。
稱量純品前，提前打開天平預熱,，調(diào)節(jié)水平（將天平上的小氣泡趕至正中央）,。
稱量純品的方式有增量法與減量法，常用增量法,。
減量法適用于小規(guī)格純品型產(chǎn)品（比如5mg及以下規(guī)格）*溶解直接配制母液,；或者某支純品已經(jīng)取用過幾次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情況,。
參考資料
GB/T15000.7-2012 標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求
JJF1343-2012 標準物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學原理
CNAS-CL04:2017 標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則
《中國藥典》2020版 四部 通則0291 國家藥品標準物質(zhì)
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