背景資料
硬度（破碎力）是藥片的物理特性之一,，高硬度值意味著較長(zhǎng)的崩解和溶出時(shí)間，從而影響藥物的給藥速度,，如果硬度過(guò)低,，則脆度可能很高，導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性差,，劑量均勻性差,。通過(guò)考察硬度、崩解時(shí)限,、溶出度和脆度之間的關(guān)系,，可以得到具有z佳特性的劑型。
歐洲藥典2.9.8章節(jié)“抗壓碎藥片”和美國(guó)藥典<1217>章節(jié)“藥片破碎力”描述了評(píng)估硬度的標(biāo)準(zhǔn)化方法,。
測(cè)試方法＆儀器
藥片放置在兩個(gè)壓板之間,，其中一個(gè)壓板與帶有測(cè)力元件的壓力計(jì)相連，另一個(gè)壓板與提供機(jī)械驅(qū)動(dòng)的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)裝置相連,。
機(jī)動(dòng)壓板推動(dòng)藥片向前,，緊壓固定壓板，直到藥片破碎,。然后機(jī)動(dòng)壓板收回,，此時(shí)，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來(lái),。通常用來(lái)量化破碎力的單位是千克力（公斤力）或者牛頓,。
由月旭科技du家代理的英國(guó)Copley TBF 100i新款硬度儀是一款操作簡(jiǎn)單，測(cè)試準(zhǔn)確的儀器,，她的主要特點(diǎn)如下：
Copley TBF 100i硬度儀主要功能
● 直觀的菜單結(jié)構(gòu),，使用戶(hù)能夠快速、輕松的觸摸屏操作,。
● 便捷設(shè)置,，用戶(hù)可配置測(cè)試參數(shù)：
施力速度（mm/min）
作用力測(cè)量單位（N、kp,、kgf或者lbs）
藥片批次大小
● 批量測(cè)試藥片硬度等功能,，方便的統(tǒng)計(jì)分析。
● 高效簡(jiǎn)單的系統(tǒng)設(shè)置和操作,，將培訓(xùn)負(fù)擔(dān)降至低,。
● 內(nèi)置小型打印機(jī),。
● 安全防護(hù)蓋，防止測(cè)試過(guò)程中可能發(fā)生的意外,。
● 藥片收集盒,，方便測(cè)試后廢棄藥片的收集和處理。
● 提供IQOQ服務(wù),。
● 標(biāo)配功能可完成硬度和直徑測(cè)試,，增加選配件，可完成重量和厚度的測(cè)量,。
● Copley另可提供TH3/200和TH3/500便攜式硬度計(jì),。
Copley TBF 100i硬度儀技術(shù)參數(shù)表
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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