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三七莖葉xin檢驗方法,還不快來圍觀,!

閱讀:3697      發(fā)布時間:2020-1-9
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《三七粉中三七莖葉檢查項補(bǔ)充檢驗方法 (BJY 201923)》

前不久,,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)布了《三七粉中三七莖葉檢查項補(bǔ)充檢驗方法 (BJY 201923)》。補(bǔ)充檢驗方法與此前藥典方法相比,,改變了色譜柱的規(guī)格,,以及流動相梯度條件和流速,另外系統(tǒng)適用性試驗對象也改為“按人參皂苷Rb3峰計算應(yīng)不低于10000”,。月旭科技在第yi時間做了相關(guān)應(yīng)用驗證,,一起來看具體內(nèi)容吧~

 

適用范圍

 

適用于三七粉藥材中三七皂苷的測定(本實驗采用三七粉為樣品)。

參考標(biāo)準(zhǔn):《三七粉中三七莖葉檢查項補(bǔ)充檢驗方法(BJY 201923)》

 

 

提取步驟

樣品溶液:

取三七粉0.6g,,精密稱定,,加入80%甲醇50 mL,稱定重量,,置80℃水浴上加熱回流1小時,,放置冷卻,再稱定重量,,用80%甲醇補(bǔ)足減失的重量,,搖勻,濾過,,取續(xù)慮液,,即得;

對照溶液:

取人參皂苷Rb3對照品適量,,精密稱定,,加80%甲醇制成每1mL含50 μg的溶液,即得,;

樣品加標(biāo)溶液:

取對照溶液與樣品溶液適量,,按照1:1的比例混合,搖勻,,即得,;

色譜條件:

色譜柱:月旭Ultimate® UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm);

流 動 相:

檢測波長:203nm

柱    溫:30℃

流    速:0.4 mL/min

進(jìn) 樣 量:1μL

 

譜圖和數(shù)據(jù)

1,、空白譜圖

 

 

2,、對照圖譜

 

 

 

3,、樣品譜圖

 

4,、樣品加標(biāo)圖譜(加標(biāo)量25 μg/mL)

 

 

結(jié)論

 

 

使用月旭Ultimate®  UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm),,在此色譜條件下,,可以滿足檢測要求。

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