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月旭科技(上海)股份有限...

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溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的工具,,有一套就夠了,!

閱讀:4425      發(fā)布時(shí)間:2019-10-30
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還在為溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證無法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎?

還在為選擇各式各樣的工具包而糾結(jié)呢,?

月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包,,翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定,有一套就夠了??!

 

月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包

貨號(hào):0603071400

 

為什么溶出儀需要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證

為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中,,樣品檢測結(jié)果的一致性,;

藥品一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)要求;

機(jī)械驗(yàn)證周期:溶出度儀在安裝,、移動(dòng),、維修后,,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,每6個(gè)月驗(yàn)證一次,。

 

月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包簡介

月旭科技這次推出的溶出儀“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包不僅適用于目前主流的溶出度儀的機(jī)械驗(yàn)證,也適用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實(shí)驗(yàn)時(shí)相對(duì)封閉的溶出系統(tǒng),,不僅可用于日常定期機(jī)械驗(yàn)證,,也可用于日常參數(shù)確認(rèn)。

 

該工具包可以對(duì)溶出儀的各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證,,其中的配件主要有傾角儀,、百分表、同軸度適配器,、深度支架,、間隙規(guī)、擺動(dòng)支架,、轉(zhuǎn)速表,、數(shù)顯溫度計(jì)等等,可用于測量溶出儀的水平度,、槳軸垂直度,、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度,、深度,、轉(zhuǎn)速、軸/溶出杯擺動(dòng)以及溶出杯內(nèi)溫度等參數(shù),。

 

  

 

  

 

該工具包的優(yōu)點(diǎn):

操作人員經(jīng)過簡單的培訓(xùn)即可完成驗(yàn)證工作,,易于掌握;

全套工具為歐洲品牌*,,產(chǎn)品成熟,,質(zhì)量可靠;

適用面廣,,不僅能完成翻蓋式溶出儀,,還能滿足機(jī)頭可伸降/固定式溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證,是一套的工具包,;

同軸度,、深度、擺動(dòng)度等參數(shù)測量中,,數(shù)據(jù)以藍(lán)牙形式輸出,,方便記錄,數(shù)值準(zhǔn)確,;

*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對(duì)驗(yàn)證工具的要求,為體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護(hù)航。

 

“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包參數(shù)表

 

“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用的溶出儀型號(hào)

月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用,,但并不于以下型號(hào):

“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包的訂貨號(hào)為:0603071400,,歡迎選購。小伙伴們?nèi)绻麑?duì)工具包的使用存在任何疑問,,歡迎咨詢?cè)滦窨萍?四零零八一零六九六九,,或者咨詢?cè)滦癞?dāng)?shù)劁N售代表和經(jīng)銷商。

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