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超級(jí)干貨帖,,帶你快速了解標(biāo)準(zhǔn)的各類(lèi)稱呼,!

閱讀:3172        發(fā)布時(shí)間:2019/9/9
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很多從事科研或者檢測(cè)行業(yè)的小伙伴購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)會(huì)有這樣的困惑,,在平臺(tái)或網(wǎng)頁(yè)上檢索商品時(shí)常會(huì)看到“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品,、藥典標(biāo)準(zhǔn)品,、參考物質(zhì)、對(duì)照品,、質(zhì)控品,、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)、基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、Reference Material(RM),、Certified Reference Material(CRM)、Reference Standards、Analytical Standards,、Analytical Reference Standards,、Standard Materials”等各種中英文稱呼,看得人頭都大了,。它們之間到底有什么區(qū)別呢,?

 

現(xiàn)在,小編就來(lái)教你分辨歸類(lèi)這些稱呼,,以便選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)品,。

 

首先要知道的是,“標(biāo)準(zhǔn)品”,、“有證標(biāo)準(zhǔn)品”只是籠統(tǒng)的叫法,,規(guī)范的中文名稱是(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與(有證)標(biāo)準(zhǔn)樣品,它們均由標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的英文名Reference material(RM),、Certified reference material(CRM)翻譯而來(lái),,然而由于國(guó)家機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的標(biāo)準(zhǔn)品在國(guó)內(nèi)分屬于兩個(gè)不同的管理體系,應(yīng)用范圍不同,,這兩種概念不能混用,。另外,國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范文件JJF 1005-2016中還提出了參考物質(zhì)與有證參考物質(zhì)的譯名,。而國(guó)外對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的稱呼也不僅有Reference Material(RM),、Certified Reference Material(CRM),這些都是是目前“標(biāo)準(zhǔn)品”稱呼多樣,、令人困惑的原因,。

 

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡(jiǎn)稱“標(biāo)物”,來(lái)自現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局計(jì)量司發(fā)布的國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范體系,,該體系下的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又分為*標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(編號(hào)GBW)和國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[編號(hào)GBW/(E)],。標(biāo)準(zhǔn)樣品簡(jiǎn)稱“標(biāo)樣”,來(lái)自國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系,,該體系下的國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)樣品編號(hào)為GSB,。同一種物質(zhì)可能既有對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品。

 

由圖1可以看到,,這兩大管理體系的標(biāo)準(zhǔn)品研制,、生產(chǎn)等規(guī)范性文件其實(shí)都引用或參照采用了標(biāo)準(zhǔn),對(duì)具有準(zhǔn)確量值特性的標(biāo)準(zhǔn)樣品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)說(shuō),,其研制程序相同,,作用也相同。

 

不同的地方在于,,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要在單位制(SI)系統(tǒng)中作為量值溯源的溯源鏈,,確保溯源鏈連續(xù),,它是SI系統(tǒng)的一個(gè)組成部分;標(biāo)準(zhǔn)樣品又稱“實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)”,,是對(duì)應(yīng)的文字標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物形態(tài),,側(cè)重于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法的評(píng)價(jià)。國(guó)外生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品沒(méi)有這些區(qū)別,。

 

圖1??

 

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的定義想必大家已經(jīng)很熟悉了,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的特點(diǎn)在于其一種或數(shù)種特性均勻,、穩(wěn)定,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品除了這一特點(diǎn),,還要求使用計(jì)量學(xué)上的有效手段測(cè)定特性值,,并以文件形式提供特性值不確定性及計(jì)量溯源性的描述。

 

市面上各種稱呼對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品,,根據(jù)產(chǎn)品是否帶有內(nèi)容符合ISO Guide 31(GB/T15000.4-2003,、JJF 1186-2018)規(guī)定的證書(shū)(Certificate of analysis,COA),,大都可以歸類(lèi)至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的范疇。

 

需要注意的是:

1,、商品附帶有相關(guān)參數(shù)的質(zhì)量證書(shū)不等于有COA證書(shū),,如果某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品提供的證書(shū)沒(méi)有相關(guān)參數(shù)的不確定性及計(jì)量溯源性,依然不屬于有證標(biāo)準(zhǔn)品,;

2,、藥典標(biāo)準(zhǔn)品與藥典對(duì)照品屬于不同的規(guī)范體系,根據(jù)藥典方法開(kāi)展研究需購(gòu)買(mǎi)專門(mén)的藥典標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品,;

3,、一些其它稱呼如質(zhì)控品、校準(zhǔn)物等屬于按用途劃分的標(biāo)準(zhǔn)品,,根據(jù)具體需要,,既可以是標(biāo)準(zhǔn)品也可以是有證標(biāo)準(zhǔn)品。(下文有定義介紹TIPs)

 

小編在此歸類(lèi)了常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品稱呼(見(jiàn)圖2),。通常商品信息中提及“有證書(shū)”的一般屬于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)樣品,,不過(guò)購(gòu)買(mǎi)前確認(rèn)一下證書(shū)上是否提供不確定性與計(jì)量溯源性的描述。GBW,、GBW(E),、GSB、SRM®(NIST),、BCR®(歐盟JRC),、IRMM®(歐盟JRC),、ERM®(歐盟JRC)等國(guó)家計(jì)量/標(biāo)準(zhǔn)單位的標(biāo)準(zhǔn)品也屬于有證標(biāo)準(zhǔn)品。希望這些信息能對(duì)你有幫助,。

 

圖2??

 

TIPS:

質(zhì)控樣品:按用途劃分,,用于測(cè)量質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。(JJF 1005-2016)

校準(zhǔn)品:按用途劃分,,用于設(shè)備和測(cè)量程序校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,。(JJF 1005-2016)

藥典標(biāo)準(zhǔn)品:指用于生物檢定、抗生素或生物樣品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,以效價(jià)單位(U)表示,,屬于藥典體系。

藥典對(duì)照品:指用于鑒別,、檢查,、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),屬于藥典體系,。

 

     

 

A2S(Analytical Standard Solutions)是一家來(lái)自葡萄酒之鄉(xiāng)——法國(guó)波爾多的標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)商,,具有ISO9001、ISO 17034認(rèn)證的有證標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)資質(zhì),,所提供標(biāo)準(zhǔn)品類(lèi)型包括純品型,、單標(biāo)溶液、混標(biāo)溶液,,且支持客戶個(gè)性化定制,。月旭科技(上海)股份有限公司于2018年6月成為A2S的國(guó)內(nèi)du家代理商,致力于為廣大客戶提供高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品,,歡迎感興趣的客戶垂詢,!

參考資料:

GB/T 15000.3-2008 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3) 標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法

GB/T 15000.4-1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4) 標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)內(nèi)容的規(guī)定

GB/T 15000.7-2012 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7) 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求

JJF 1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF 1005-2016 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用術(shù)語(yǔ)和定義

JJF 1186-2018 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定證書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容編寫(xiě)規(guī)則

JJF 1342-2012 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用技術(shù)要求

JJF 1343-2012 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理

胡曉燕. 我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)展綜述[J]. 山東冶金, 2006, 28(4):1-4.

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