月旭科技作為國內(nèi)液相色譜柱細(xì)分市場中的品牌，始終致力于為國內(nèi)客戶生產(chǎn)或引進既符合國內(nèi)外法規(guī)要求，的儀器和耗材,，如LabIndia溶出儀,，美國QLA的溶出儀耗材，也為這些品牌儀器提供安裝,、驗證和售后服務(wù),，小編在上個月的文章中已經(jīng)介紹過國內(nèi)法規(guī)對溶出儀機械驗證的相關(guān)知識，本文在此基礎(chǔ)上進一步詳細(xì)介紹月旭科技溶出儀機械驗證解決方案,。
法規(guī)中需要驗證的9個項目和需要用到的工具,，如下表所示，下面進行一一介紹：
1,、數(shù)顯傾角儀
使用方法
溶出度儀水平度
1,、打開電源開關(guān)，將傾角器放置在溶出杯的水平面板上,，從兩個垂直方向上測量,；
2、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù),，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°,。
籃（槳）軸垂直度
1、將傾角器輕輕貼于籃（槳）軸測量垂直度,，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量,；
2.、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù),，每根籃（槳）軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0±0.5°,。
溶出杯垂直度
1、將傾角器輕輕貼于溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度,，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量,；
2.,、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù),，每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0±1.0°。
技術(shù)參數(shù)
讀數(shù)顯示：0-360度,；
分辨率：0.05度。
2,、同軸度測量儀
使用方法
1,、將溶出儀的轉(zhuǎn)軸提升出溶出杯，將同軸度測量儀的固定夾夾在測量位置點（上部測量點：靠近溶出杯上緣，下部測量點：靠近籃（槳葉）上方（圓柱體部分））,，固定后,，將轉(zhuǎn)軸下降至正常工作狀態(tài),；
注意：下降時,，需要先壓入測量頭，使其進入溶出杯后釋放,，頂住溶出杯內(nèi)壁,，否則會損壞測量頭。
2,、手動或以較低轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)軸一圈,，找出讀數(shù)盤偏到左邊和右邊的刻度線；
3,、計算讀數(shù)盤左邊和右邊的刻度線對應(yīng)的偏差距離，將這個偏差除以2,，即溶出杯與籃（槳）軸同軸度，單位為mm,。
技術(shù)參數(shù)
讀數(shù)顯示：0-6mm；
分辨率：0.5mm,；
適用的溶出杯直徑：96~106mm,。
3,、擺度儀
使用方法
測量籃（槳）軸擺動
1,、安裝軸支架擺度儀底盤的支架孔中,，可借助黑色短工具旋緊,，將百分表支架安裝在軸支架上，旋緊,；
2、將溶出儀的轉(zhuǎn)軸提升出溶出杯,，并固定在上方不下滑,；
3、將擺度儀底盤安裝在溶出杯上口部，有些品牌的溶出儀需要將溶出儀取出再安裝擺度儀底盤,，將兩個固定腳先固定,，活動腳在反向固定，使底盤穩(wěn)固地安裝到位,；
4,、緩緩下降溶出儀的轉(zhuǎn)軸，并在百分表支架小孔中安裝百分表,，并固定好,，使百分表的測量頭接觸在籃（槳葉）上方約20mm外，也使百分表預(yù)加壓,，并擰緊白色旋鈕固定,；
5、使籃（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,，連續(xù)測量15秒,，觀察讀出大相對偏差值，百分表轉(zhuǎn)動一周為1mm,。
測量籃擺動
第1~3步操作同上,。
在第4步操作中，在轉(zhuǎn)軸上安裝溶出籃后,，緩緩下降,，使百分表的測量頭接觸在籃下緣處，也使百分表預(yù)加壓并固定,，籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,，連續(xù)測量15秒，每個籃測量的大值與小值之差不得超出1.0mm,。
技術(shù)參數(shù)
讀數(shù)顯示：0.0-10.0mm,；
分辨率：0.01mm。
4,、深度測量儀
使用方法
測量籃（槳）深度
1,、將轉(zhuǎn)軸提升；
2,、將深度測量儀的松緊旋鈕松開,，伸到溶出杯底，將轉(zhuǎn)軸夾靠在轉(zhuǎn)軸上,，保證深度尺的垂直,；
3、將轉(zhuǎn)軸下降至工作位置,，輕滑提手使測量頭與槳（籃）底部剛好接觸,，擰緊松緊旋鈕讀數(shù),；
4、與三角形刻線對齊的刻線數(shù)字即為當(dāng)前籃（槳）深度值,；
注意：若測量值超出2mm,，則需調(diào)節(jié)軸的安裝高度，使籃（槳）深度滿足法規(guī)要求,。
技術(shù)參數(shù)
讀數(shù)顯示：25±5mm；
分辨率：0.5mm,。
5,、轉(zhuǎn)速表
使用方法
1、剪下大約12mm長的正方形反光標(biāo)簽,，將反光標(biāo)簽粘貼到轉(zhuǎn)軸上,；
2、設(shè)置溶出儀到相應(yīng)的測量轉(zhuǎn)速,，并啟動,；
3、將轉(zhuǎn)速表光源發(fā)射口對準(zhǔn)反光標(biāo)簽外,，按下并保持MEAS鍵,，進行測試；
4,、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù),，并記錄。
技術(shù)參數(shù)
轉(zhuǎn)速范圍：2.5~9999 RPM,；
分辨率：0.1 RPM（2~999.9RPM）,，1 RPM（＞1000 RPM）；
精度：±（0.05%+1位）,。
6,、數(shù)顯溫度計
使用方法
1、規(guī)定體積的水置于溶出杯中,，設(shè)定溶出儀溫度,，待溫度穩(wěn)定；
2,、打開電源開關(guān),，將探針放入溶出杯水中；
3,、溫度數(shù)值穩(wěn)定后5秒內(nèi)讀數(shù),。
技術(shù)參數(shù)
讀數(shù)顯示：-199.9~199.9℃；
分辨率：0.1℃,；
準(zhǔn)確度：±0.1%,；
傳感器類型：Pt1000,。
除了以上6件標(biāo)準(zhǔn)驗證工具以外，月旭科技還為客戶提供上門驗證服務(wù),、送檢服務(wù),、上門培訓(xùn)服務(wù)以及其它非標(biāo)驗證工具，訂貨號如下表所示,。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
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