藥用級十六醇化學(xué)性質(zhì)

?十六醇（1-十六烷醇）的物理性質(zhì)包括密度,、熔點、沸點,、閃點等參數(shù),。?

十六醇的密度為0.818 g/mL（25°C），熔點為48-50°C,，沸點為179-181°C（10 mmHg）,，閃點為275°F（約135℃）。其折射率為nD79 1.4283,，蒸汽壓小于0.01 mm Hg（43°C）,，蒸氣密度為8.34（相對于空氣）?1。此外,，十六醇的外觀為白色至淡黃色葉片狀結(jié)晶,、顆粒或蠟狀塊,，略有香味?2,。

?十六醇的化學(xué)性質(zhì)?包括其溶解性和穩(wěn)定性。十六醇不溶于水,，但溶于乙醇,、氯仿和醚。在常規(guī)情況下,，十六醇是穩(wěn)定的,，不會分解，沒有危險反應(yīng),。它容易與無機酸及有機酸生成酯類?

【檢查】　堿度　取本品3.0g,，加無水乙醇25ml，加熱使溶解,，放冷,，加酚酞指示液2滴,，溶液不得顯紅色。

　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g,，加乙醇20ml,，加熱使溶解，放冷,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁,，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較,，不得更濃。

　　有關(guān)物質(zhì)　取本品100mg,，精密稱定,，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液。取十二醇,、十四醇,、十五醇、十六醇,、十八醇,、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇,、十四醇,、十五醇、十六醇,、十八醇,、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml,，置10ml量瓶中,，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗,，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，起始溫度為60℃,，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘,；進樣口溫度為270℃,，檢測器溫度為280℃,。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,，按面積歸一化法以峰面積計算,，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%,。

　　熾灼殘渣　取本品2.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%,。

　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。

　　【含量測定】　照氣相色譜法（通則0521）測定,。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以100％-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫205℃,，進樣口溫度250℃,，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10000,，十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。

　　測定法　取本品100mg，精密稱定,，置100ml量瓶中,，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻,，精密量取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品適量,，用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,，搖勻，同法操作,，按外標法以峰面積計算十六醇的含量,，即得。

藥用級十六醇化學(xué)性質(zhì)

藥用級十六醇應(yīng)用與性質(zhì)