藥用級木糖醇化學(xué)性質(zhì)

?木糖醇是一種天然存在的有機(jī)化合物，化學(xué)式為C?H??O?，屬于五碳糖醇?,。它是一種白色晶體或結(jié)晶性粉末,，具有甜味，甜度與蔗糖相當(dāng),，但熱量較低,，約為蔗糖的40%-60%,。木糖醇的熔點(diǎn)為94-97攝氏度,，沸點(diǎn)為215-217攝氏度,，具有良好的熱穩(wěn)定性,，不易被酸堿分解,。?1

物理性質(zhì)

木糖醇易溶于水,，微溶于乙醇和甲醇，具有多個(gè)羥基結(jié)構(gòu),，這使得它具有良好的吸濕性和保濕性,。其物理性質(zhì)穩(wěn)定,，耐酸耐熱,，不易被口腔中的微生物發(fā)酵產(chǎn)生酸性物質(zhì)，從而有效保護(hù)牙齒健康,，減少齲齒的發(fā)生,。

化學(xué)性質(zhì)

木糖醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)與葡萄糖和果糖相似，但羥基的方向不同,，這使得它的性質(zhì)與糖有所不同,。

藥用級木糖醇化學(xué)性質(zhì)

【檢查】酸度    取本品5.0g，加水10ml使溶解,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為5.0～7.0。

　　溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g,，加水10ml使溶解,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色,。

　　氯化物    取本品1.0g,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.005%）,。

　　硫酸鹽    取本品5.0g，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.006%）。

　　電導(dǎo)率    取本品20.0g,，置100ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度，依法測定（通則0681）,，不得過20μS/cm,。

　　還原糖    取本品0.50g，置具塞比色管中,，加水2.0ml使溶解,，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，密塞,，水浴加熱5分鐘,，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較,，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計(jì),，不得過0.2%）,。

　　總糖    取本品1.0g，加水15ml溶解后,，加稀鹽酸4ml,，置水浴上加熱回流3小時(shí)，放冷,，滴加氫氧化鈉試液，調(diào)節(jié)pH值至約為5,，用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,，加水稀釋至刻度，搖勻,，精密量取4.0ml,，加水1.0ml，搖勻,，作為供試品溶液,；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,，取1.0ml，加水至5.0ml,，作為對照品溶液,；取上述兩種溶液，分別加銅溶液2.5ml,，搖勻,，置水浴中煮沸5分鐘，放冷,，分別加磷鉬酸溶液2.5ml,，立即搖勻；供試品溶液如顯色,，與對照品溶液比較,，不得更深（含總糖以葡萄糖計(jì)算，不得過0.5%）,。

　　有關(guān)物質(zhì)    取本品約5.0g,，精密稱定，置100ml量瓶中,，用水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取1ml,，置100ml圓底燒瓶中,，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（精密稱取赤蘚糖醇5mg,，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻）1ml,，置60℃水浴上旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至干后，精密加入無水吡啶1ml與醋酐1ml,，回流煮沸1小時(shí)至乙?；鳛楣┰嚻啡芤?；另分別取L-阿拉伯糖醇,、半乳糖醇、甘露醇,、山梨醇與木糖醇對照品約5mg,，精密稱定，置20ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取1ml,，置100ml圓底燒瓶中,，同法操作，得到的乙?；芤鹤鳛閷φ掌啡芤?。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度為170℃,，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,，維持30分鐘,；分流比為20：1，進(jìn)樣口溫度及檢測器溫度均為250℃,。精密量取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，半乳糖醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0,。再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍，供試品溶液的色譜圖中,，如有上述雜質(zhì)對照品峰,，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，雜質(zhì)總量不得過2.0%。

　　干燥失重    取本品1.0g,，以五氧化二磷為干燥劑,，減壓干燥24小時(shí)，減失重量不得過1.0%（通則0831）,。

　　熾灼殘?jiān)?span>    取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。

　　鎳鹽    取本品0.5g,，加水5ml溶解后，加溴試液1滴,，振搖1分鐘,，加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻,，放置5分鐘,，如顯色,，與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.0002%）。

　　重金屬    取本品4.0g,，加水23ml溶解后,，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法）,，含重金屬不得過百萬分之五,。

　　砷鹽    取本品2.0g，加水23ml溶解后,，加鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）,。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）    取本品,，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU,。