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產(chǎn)品型號(hào)藥用輔料
品 牌山西錦洋
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地臨汾市
更新時(shí)間:2025-02-24 11:07:28瀏覽次數(shù):57次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 化工儀器網(wǎng)醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400化學(xué)性質(zhì)
醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400性質(zhì)及應(yīng)用
醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400用途25322-68-3
醫(yī)藥級(jí)聚乙二醇400特點(diǎn)2020藥典備案
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
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主要用途 | 藥用輔料 |
醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400化學(xué)性質(zhì)
PEG400具有多種化學(xué)性質(zhì),,使其在許多行業(yè)和應(yīng)用中得到廣泛使用。以下是PEG400的一些重要化學(xué)性質(zhì):
1. 溶解性: PEG400是一種無色,、無味,、無毒的液體,具有良好的溶解性,。它可以與水和許多有機(jī)溶劑(如醇類,、醚類、乙等)混溶,。
2. 水合性: PEG400有一定的水合性,,可以吸收水分并形成透明、粘稠的凝膠溶液,。這使得PEG400在制備藥物和化妝品等領(lǐng)域中被廣泛使用,。
3. 熱穩(wěn)定性: PEG400在常溫下對(duì)熱穩(wěn)定,可以在高溫下使用,。它的蒸汽壓很低,,在常規(guī)條件下不易揮發(fā)。
4. 反應(yīng)活性: PEG400的末端含有羥基,,可以參與多種化學(xué)反應(yīng),,如酯化、氧化,、還原等,。這使得PEG400可以被用作合成其它化合物的原料,。
5. 生物相容性: PEG400是一種生物相容性良好的化合物,對(duì)皮膚和黏膜無刺激作用,。因此,,它被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品和化妝品等領(lǐng)域,。
醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400化學(xué)性質(zhì)
【檢查】平均分子量 取本品約1.2g,,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,,備用)25ml,,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,,置沸水浴中,,加熱30分鐘,取出冷卻,,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),,即得供試品的平均分子量,,應(yīng)為380~420。
酸度 取本品1.0g,,加水20ml溶解后,,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0,。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應(yīng)澄清無色,;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,,不得更濃,;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,,不得更深,。
乙二醇,、二甘醇、三甘醇 取本品4.0g,,精密稱定,,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,,3-丁二醇適量,,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液;另取乙二醇,、二甘醇和三甘醇對(duì)照品適量,,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇,、二甘醇、三甘醇各4mg的對(duì)照品貯備溶液,。再精密量取該溶液1.0ml,,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,,加無水乙醇稀釋至刻度,,搖勻,作為對(duì)照品溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,1μm),,起始溫度60℃,,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,,維持5分鐘,,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為270℃,,氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為290℃,。量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,,記錄色譜圖,。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%,。
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,,精密稱定,置頂空瓶中,,精密加入水1.0ml,,密封,搖勻,,作為供試品溶液,。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液,。另取二氧六環(huán)對(duì)照品適量,精密稱定,,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,,作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。 取本品1g,,精密稱定,,置頂空瓶中,精密加環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.5ml,,密封,,搖勻,作為對(duì)照溶液,。精密量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.5ml置頂空瓶中,,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,,搖勻,,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液,,起始溫度為35℃,維持5分鐘,,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,,然后以每分鐘30℃的速率升溫至250℃,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間),。進(jìn)樣口溫度為150℃,,氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,,平衡時(shí)間45分鐘,。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液頂空進(jìn)樣,,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于5,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0,。分別取供試品溶液及對(duì)照溶液頂空進(jìn)樣,,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%,,二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,,二氧六環(huán)不得過0.001%,。
甲醛 取本品1g,精密稱定,,加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,,在冰水中冷卻后,加硫酸5ml,,搖勻,,靜置15分鐘,緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中,,放冷,,緩慢加水至刻度,搖勻,,作為供試品溶液。另取甲醛溶液適量,,精密稱定,,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,,制成每1ml含甲醛3mg的溶液,,精密量取1ml,置100ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,;精密量取1ml,自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml"起,,同法操作,,作為對(duì)照溶液。取上述兩種溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在567nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,并用同法操作的空白溶液進(jìn)行校正,。供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.003%),。
水分 取本品2.0g,,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過1.0%,。
熾灼殘?jiān)?span> 取本品,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
重金屬 取本品4.0g,,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),,含重金屬不得過百萬分之五,。
砷鹽 取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,,加硫酸5ml,,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時(shí)可添加硫酸,,總量不超過10ml),,小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,,繼續(xù)加熱,,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,,加水10ml,,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
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