藥用級苯甲醇化學性質

藥用級苯甲醇化學性質

【檢查】酸度  取本品10ml,，加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品2ml,，加水58ml,，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應澄清無色,。

　　氯化物  取本品1g，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.003%）。

　　有關物質  取本品作為供試品溶液,；另取苯甲醛對照品適量,，精密稱定，加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對照品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗,，以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱；分流進樣,，分流比20:1,；起始溫度為50℃，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,，維持35分鐘,；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度310℃,；精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計,。按外標法以峰面積計算,，含苯甲醛不得過0.1%，如有其他雜質峰,，按面積歸一化法計算,，單個未知雜質不得過0.02%，其他雜質總量不得過0.1%,；供注射用時，按外標法以峰面積計算,，含苯甲醛不得過0.05%,，如有其他雜質峰，按面積歸一化法計算,，單個未知雜質不得過0.01%,，其他雜質總量不得過0.05%。

　　水分  取本品,，照水分測定法（通則0832第一法2）測定,，含水分不得過0.5%,。

　　細菌內毒素（供注射用）  取本品，依法檢查（通則1143）,，每1mg苯甲醇中含內毒素的量應小于0.1EU,。