[10101-89-0]

　　本品按熾灼品計算,，含Na3PO4不得少于92.0%,。

　　【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。本品在水中易溶,，在乙醇中幾乎不溶,。

　　【鑒別】本品的水溶液（1→20）顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】堿度　取本品1.0g,，加水10ml溶解后,，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)不低于12.0,。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g,，加水10ml，充分振搖使溶解,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色。

　　氯化物　取本品1.0g,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）,。

　　硫酸鹽　取本品2.0g,，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.01%）,。

　　碳酸鹽　取本品2.0g，加水10ml,，煮沸,，冷卻后，加鹽酸2ml,，應(yīng)無氣泡產(chǎn)生,。

　　水中不溶物　取本品適量（相當(dāng)于10.0g無水磷酸鈉），加熱水100ml使溶解,，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,，濾器用熱水反復(fù)洗滌，在105℃干燥2小時,，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）,。

　　游離堿　當(dāng)含量測定項下的A≥2B時，取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,，含游離堿不得過1.5%,。

　　磷酸氫二鈉　當(dāng)含量測定項下的A＜2B時，取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,，含磷酸氫二鈉不得過0.5%,。

　　熾灼失重　取本品2.0g，在110℃干燥5小時,，再在800℃熾灼30分鐘,，減失重量應(yīng)為45.0%～57.0%。

　　鐵鹽　取本品1.0g,，用水20ml溶解,，加鹽酸溶液（1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻,，加氨試液5ml,，搖勻，如顯色,，與用標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深(0.001%)。

　　重金屬　取本品2.0g,，加水15ml溶解后,，滴加鹽酸調(diào)節(jié)溶液pH值約為3.5,，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查(通則0821第一法),，含重金屬不得過百萬分之十,。

　　砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后,，加鹽酸5ml,，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。

　　【含量測定】取本品約3.2g,，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液(0.5mol/L)50.0ml,，緩緩煮沸除去二氧化碳,，冷卻，照電位滴定法(通則0701),，用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,，按式（1）或式（2）計算含量，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。

　　              （1）

　　              （2）

　　              （3）

　　              （4）

　　式中　A為滴定至第一個突躍點時相當(dāng)于供試品消耗鹽酸的量,，mol；

　　　　　B為從第一個突躍點滴定至第二個突躍點時消耗氫氧化鈉的量,，mol,；

　　　　　F為氫氧化鈉滴定液的濃度校正因子；

　　　　　V1為第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積,，ml,；

　　　　　V2為從第一個突躍點至第二個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積，ml,；

　　　　　V0為空白溶液消耗的氫氧化鈉滴定液體積,，ml；

　　　　　163.94Na3PO4的分子量,；

　　　　　W為供試品的取樣量,，g;

　　　　　L為供試品的熾灼失重，%,。

　　【類別】藥用輔料,，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。

藥用級磷酸鈉2020藥典備案?

 藥用級磷酸鈉2020藥典備案