藥用聚丙烯酸樹脂25212-88-8用途

可用作薄膜包衣材料,；片劑黏合劑,；片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料,。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同,。 Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料,。不同的型號(hào)在不同的pH下溶解。Eudragit L30D-55作為固體制劑的腸溶包衣材料,，在胃中不容,，但在pH5.5以上時(shí)很易溶解。 Eudragit L100-55可以替代Eudragit L30D-55,，市售品為可再分散性粉末 

藥用聚丙烯酸樹脂25212-88-8用途

　【檢查】黏度　取本品6.0g,，加乙醇100ml，微溫使溶解,，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),，依法測(cè)定（通則0633第三法），在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa?s,。

　　酸度　取本品3.0g,，加pH值約為7的75%乙醇100ml，微溫使溶解,，放冷,，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0,。

　　殘留單體　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0）（20:80）為流動(dòng)相,，檢測(cè)波長(zhǎng)為202nm,。甲基丙烯酸峰,、甲基丙烯酸甲酯峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求,。

　　磷酸鹽緩沖液　配制含有1.78%無水磷酸氫二鈉和1.7%磷酸二氫鉀的溶液,，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0。

　　對(duì)照品溶液　取甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯對(duì)照品各約0.05g，精密稱定，加甲醇稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中,，用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,，搖勻,，即得對(duì)照品溶液,。

　　供試品溶液　取本品約0.5g,，精密稱定,，加甲醇溶解并稀釋至50ml,，搖勻，精密量取3ml,，置10ml量瓶中用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,，以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液濾過,，取續(xù)濾液作為供試品溶液,。

　　測(cè)定法　分別精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl，注入液相色譜儀,，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得過0.1%。

　　干燥失重　取本品,，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）,。

　　重金屬　取本品1.0g,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十,。

　　砷鹽　取本品1.0g,，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml,，加熱至炭化后,，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫,，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊）,，直至溶液無色,。放冷，小心加水10ml,，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),，放冷，緩緩加水適量,，使成28ml,，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。