藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑用途

藥用玉米淀粉廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)中的各種藥物制劑中,，包括片劑,、膠囊、口服液,、注射液,、外用藥等。同時,，藥用玉米淀粉還可以用于醫(yī)療敷料,、口腔護理產(chǎn)品等領(lǐng)域。

藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑用途

1.作為穩(wěn)定劑:藥用玉米淀粉可以增加藥物制劑的穩(wěn)定性,，防止藥物在制劑中的分解和失效,。

2.作為流變劑:藥用玉米淀粉可以改善藥物制劑的流變性能，使藥物更容易流動和分散,。

3.作為成型劑:藥用玉米淀粉可以增加藥物制劑的成型性能,，使藥物更容易制成片劑、膠囊等制劑形式,。

4.作為吸附劑:藥用玉米淀粉可以吸附藥物中的水分和有害物質(zhì),，保持藥物的干燥和穩(wěn)定。

【檢查】酸度    取本品5.0g,，加水25ml,，攪拌1分鐘,，靜置15分鐘，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～7.0,。

　　外來物質(zhì)    取鑒別（1）項下裝片，在顯微鏡下觀察,，不得有非淀粉顆粒,，也不得有其他品種的淀粉顆粒。

　　二氧化硫    取本品適量,，依法檢查（通則2331第一法）,，含二氧化硫不得過0.004%。

　　氧化物質(zhì)    取本品4.0g,，置具塞錐形瓶中,，加水50.0ml，密塞,，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中,，離心至澄清,，取上清液30.0ml，置碘瓶中,，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,，密塞，搖勻,，置暗處放置30分鐘,，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以過氧化氫H2O2計）消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。

　　干燥失重    取本品,，在130℃干燥90分鐘,，減失重量不得過14.0%（通則0831）。

　　熾灼殘渣    取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.6%。

　　鐵鹽    取本品1.0g,，置于具塞錐形瓶中,，加稀鹽酸4ml與水16ml，強力振搖5分鐘,，濾過,，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg,，用水稀釋成35ml后,，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.001%）,。

　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。

　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌,。

藥用級玉米淀粉填充劑和崩解劑用途