醫(yī)藥用級油酸乙酯備案CDE

醫(yī)藥用級油酸乙酯備案CDE(用途]

油酸乙酯主要用于潤劑,、抗水劑,、樹脂制化劑、表面活性劑藥用輔料,，增塑劑和軟有基質和其他有機化學品的制備,，由于其黏性小且極易被身體組織吸收，可作為類固醇及其他脂類藥物的優(yōu)良溶劑以及某些肌肉內注射制劑的載體和微乳劑,。作為化學試劑,，主要用作氣相色譜固定液(高使用溫度120C)。同時,，也可用于日化香精及食用香精配方中,，常用于烘烤食品、冰凍乳制品,、飲料,。因此，油酸乙醒在化工,、醫(yī)藥和食品等行業(yè)具有較高的實用價值

油酸乙酯
別名: 十八烯酸乙酷
CAS: 111-62-6
分子式: C20H3802
分子量: 310.5145
性狀: 為淡黃色油狀液體,。有花香和果香香氣。不溶于水存儲方法:鐵桶或玻璃瓶包裝,。應貯存于陰涼,、通風的庫房中，遠離火種和熱源
用途:
1.主要用作潤滑劑,、抗水劑,、溶劑、油質載體和合成樹脂韌化劑等,。作為化學試劑,，主要用作氣相色譜固定液(**高使用溫度120°C)2.可用于日化香精及食用香精配方中。常用于烘烤食品,、冰凍乳制品,、飲料.

油酸

取本品l_0 g，置2 5m l圓底燒瓶中,，加無水甲醇10ml與6%的甲醇溶液0. 2ml, 連接回流冷凝管,，同時以每分鐘50ml的流速充人氮氣，振搖，加熱至沸,，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘,，用水冷卻燒瓶并將內容物轉移定量至分液漏斗中。用庚烷5m l清洗燒瓶,，合并洗液于分液漏斗中,，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml,，劇烈振搖,，靜置，取有機層用無水
硫酸鈉干燥,，濾過,，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗,。以聚乙二醇為固定液,，起始溫度為160°C，以每分鐘3°C的速率升溫至230°C, 進樣口溫度為250°C , 檢測器溫度為250°C,。取供試品溶液1卩1注人氣相色譜儀,，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,，含油酸（以油酸甲酯計)不得少于60.0%,。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。