藥用輔料三氯叔丁醇介紹

藥用輔料三氯叔丁醇介紹

 三氯叔丁醇初用于眼用制劑或注射給藥的劑型中,，用作KJ防腐劑的濃度為0.5%（W/V）?，F(xiàn)。它特別適用于非水性制劑中作SJ劑,。三氯叔丁醇也用于化妝品中作防腐劑用于纖維素醚和酯中作增塑劑,，

1.由丙酮與氯仿反應(yīng)而得：將氯仿、丙酮按1：0.5的配料比加入反應(yīng)鍋內(nèi),，冷至8℃,，攪拌下緩緩加入，控制溫度不超過15℃,。加完后維持同溫?cái)嚢?h,，放料、過濾,，濾液濃縮至沒有餾液滴出為止,。停止加熱，降溫至25℃加入冰水,，攪拌,，析出結(jié)晶、離心結(jié)晶,、離心分離,，濾餅用蒸餾水洗滌至無氯離子為止。在60-65℃下干燥約2h,，過篩,，包裝。收率為56%（以氯仿計(jì)）。原料消耗定額：氯仿1247kg/t,、丙酮1688kg/t,、285kg/t

酸度

取本品5 . 0 g ,加乙醇10ml，振搖使溶解, 取4 m l ,加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml, 搖勻,，其顏色與對(duì)照液（取O.Olmol/1溶液1.0ml，加乙醉18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0 .1 m l,搖勻）所顯的藍(lán)色比較,，不得更深,。

溶液的澄清度

取本品5. O g ,加乙醇10ml使溶解，依法檢查（通則0 9 0 2 ) ,溶液應(yīng)澄清,；如顯渾濁,，與2 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較，不得更濃,。

氯化物

取本品0 .1 0 g ,加稀乙醇2 5 m l,振搖溶解后,，加硝酸1 .0m l與稀乙醇適量使成50ml, 再加硝酸銀試液1 .0 m l,搖勻，在暗處放置5 分鐘,，與對(duì)照液(取標(biāo)準(zhǔn)氣化鈉溶液5. Oml加硝酸1 .0m l與稀乙醇適量使成50ml, 再加硝酸銀試液1 .0m l制成）比較,，不得更濃（0.05% )。

水分

取本品,，照水分測定法（通則0832)測定,，含水分應(yīng)為4. 5% ~ 5. 5%。

熾灼殘?jiān)?nbsp;

不得過0.1 % (通則0841) ,。