藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉用途與作用

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉用途與作用

片劑和膠囊劑的稀釋劑,；片劑和膠囊劑的崩解劑；片劑的黏合劑,。預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,，用于口服膠囊劑、片劑處方中,，常用作黏合劑,、稀釋劑及崩解劑。與淀粉比較,，預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性,，用于干法壓片工藝中用作黏合劑，其中,，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用,。與其他輔料合用時(shí)，還需要加入潤(rùn)滑劑,，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸鎂,。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出度不

　【檢查】酸度   取本品10.0g,，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻,，加水100ml,，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～7.0,。　　二氧化硫   取本品適量,，依法檢查（通則2331第一法）,，二氧化硫含量不得過(guò)0.004%?！　⊙趸镔|(zhì)   取本品5.0g,，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml,，攪拌均勻,，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,，放置5分鐘,，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色,?！　「稍锸е?nbsp;  取本品，在120℃干燥4小時(shí),，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）,。　　熾灼殘?jiān)?nbsp;  取本品l.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?！　¤F鹽   取本品0.50g,，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘,，濾過(guò),，用少量水洗滌，合并濾液與洗液,，加過(guò)硫酸銨50mg,，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.002%）,。　　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十?！　∥⑸锵薅?nbsp;  取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,，不得檢出大腸埃希菌。