藥用級枸櫞酸檸檬酸藥典數(shù)據(jù)

枸櫞酸

Juyuansuan

Citric Acid

   C6H8O7•H2O

   210.14

   [5949-29-1]

   本品為2-羥基丙烷-1，2,，3-三羧酸一水合物,。按無水物計算，含C6H8O7不得少于99.5%,。

    草酸鹽  取本品1.0g,，加水10ml溶解后，加氨試液中和,，加氯化鈣試液2ml,，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁,。

   易炭化物  取本品1.0g,，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時,，立即放冷,，如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.9ml,、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較,，不得更深。

   水分  取本品,，照水分測定法（通則0832法1）測定,，含水分為7.5%～9.0%。

   熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）,。

   鈣鹽  取本品1.0g,，加水10ml溶解后，加氨試液中和,，加草酸銨試液數(shù)滴,，不得產(chǎn)生渾濁。

   鐵鹽  取本品1.0g,，依法檢查（通則0807）,，加正丁醇提取后，與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.001%）,。

   重金屬  取本品4.0g，加水10ml溶解后,，加酚酞指示液1滴,，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬分之五。

【性狀】  本品為無色的半透明結(jié)晶,、白色顆?；虬咨Y(jié)晶性粉末；無臭,，味極酸,；在干燥空氣中微有風化性；水溶液顯酸性反應(yīng),。

   本品在水中極易溶解,，在乙醇中易溶，在乙中略溶,。

   【鑒別】  （1）本品在105℃干燥2小時,，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集263圖）一致,。

   （2）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

   【檢查】  溶液的澄清度與顏色  取本品2.0g,，加水10ml使溶解后,，依法檢查（通則0901與通則0902法），溶液應(yīng)澄清無色,；如顯色,，與黃色2號或黃綠色2號標準比色液（通則0901法）比較,，不得更深,。

   氯化物  取本品10.0g，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.0005%）。

   硫酸鹽  取本品1.0g,，依法檢查（通則0802）,，與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）,。

   砷鹽  取本品2.0g,，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

   【含量測定】  取本品約1.5g,，精密稱定,，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴,，用滴定液（1mol/L）滴定,。每1ml滴定液（1mol/L）相當于64.04mg的C6H8O7。

   【類別】  藥用輔料,，pH值調(diào)節(jié)劑,，穩(wěn)定劑和酸化劑。

【貯藏】  密封保存,。

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