醫(yī)藥用級聚維酮碘10.20百分之含量

聚維酮碘

Juweitongdian

Povidone Iodine

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物,。按干燥品計算，含有效碘（I）應(yīng)為9.0～12.0,。

【含量測定】 取本品約lg,，精密稱定，置燒杯中,，加水120ml,，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701）,，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1md/L）滴定,，每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L） 相當(dāng)于12.69mg的I。

碘離子 取本品約0.50g,，精密稱定,，置250ml錐形瓶中，加水ml溶解后,，滴加試液數(shù)滴使溶液顏色消失,，加硝酸10ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml,，搖勻后,，加硫酸鐵銨指示液0.5ml，用硫氰酸銨滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校,，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.69mg 的I。計算得總碘的分含量減去含量測定項下有效碘的分含量,，即得碘離子的分含量,。按干燥品計算，含碘離子不得過6.6。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則 0821第二法）,，含重金屬不得過萬分之二十。 砷鹽 取本品1.3g,，加氫氧化鈣0.5g,，混勻，加水適量 （約2ml）,，攪拌均勻,，干燥后，先用小火燒灼使炭化,，再在600℃熾灼使*灰化,，放冷，加 5ml與水23ml,，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15）。 含氮量 取本品約0.50g,，精密稱定,，照氮測定法 （通則0704*法）測定，即得,。按干燥品計算,，含氮量應(yīng)為9.5～11.5。

干燥失重 取本品約5g,，精密稱定，在105℃干燥4小時,，稱重,，以后各次均在繼續(xù)干燥1小時后稱重，到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不過5.0mg,；減失重量不得過8.0（通則 0831）,。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1,。

醫(yī)藥用級聚維酮碘10.20百分之含量

【鑒別】 取本品約0.5g，加水5ml溶解后,，照下述方法試驗,。 （1）取溶液1滴，加水9ml與淀粉指示液1ml,，即顯深藍色,。 （2）取溶液0.5ml，涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低濕度室溫下放置過夜使干燥,，形成一棕色,、干燥的薄膜，可溶于水,。

【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末,。 本品在水或乙醇中溶解，在乙M或中不溶

【類別】藥,。 【貯藏】遮光,，密封，在陰涼干燥處保存,。