醫(yī)藥用級(jí)油酸乙酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四版

油酸乙酯

YousuanYizhi

Ethyl Oleate

C₂₀H₃₈O₂ 310.51 本品為脂肪酸乙酯的混合物,，主要成分為油酸乙酯,。

【檢查】 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定,，含水分不得過(guò)1.0,。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1（通則0841）

油酸取本品1.0g，置25ml圓底燒瓶中,，加無(wú)水甲醇10ml與6的甲醇溶液0.2ml,，連接回流冷凝管，同時(shí)以每分鐘50ml的流速充入氮?dú)?，振搖,，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘,，用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中,。用庚烷5ml清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中,，振搖,，加20氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖,，靜置,，取有機(jī)層用無(wú)水硫酸鈉干燥，濾過(guò),，取續(xù)濾液作為供試品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液,，起始溫度為160℃,，以每分鐘3℃的速率升溫至230℃，進(jìn)樣口溫度為250℃,，檢測(cè)器溫度為250℃,。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,，含油酸（以油酸甲酯計(jì)）不得少于60.0,。溶劑峰與峰面積小于0.05的色譜峰忽略不計(jì)。

【性狀】 本品為無(wú)色至淡黃色澄清液體,。

本品在水中幾乎不溶,，可與乙醇、二氯甲烷或石油醚（40~60℃）互溶,。

酸值 本品的酸值（通則0713）不得過(guò)0.5,。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）為177~188。 碘值 本品的碘值（通則0713）為75~90,。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)10.0,。

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.866~0.874。 折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為醫(yī)藥用級(jí)油酸乙酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四版