醫(yī)藥用級三氯蔗糖一公斤報價2年保質(zhì)期

三氯蔗糖

Sanluzhetang

Sucralose

C₁₂H₁₉Cl₃O₈ 397.64 [56038-13-2] 本品為1,，6-二氯-1,，6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈應(yīng)為98.0～102.0,。

【含量測定】照液相色譜法（通則0512）測定。

測定法 取本品適量,，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,，精密量取20µl，注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,。另取三氯蔗糖對照品，同法測定,，按外標(biāo)法以峰面積計算,，即得。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,，以水-乙腈（85：15）為流動相,，示差折光檢測器，流速為每分鐘1.0ml,。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不得低于2000,。

【檢查】水分 取本品0.5g，照水分測定法（通則0832*法）測定,，含水分不得過2.0,。 熾灼殘渣 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.7。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十

有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,，精密稱定，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,，作為供試品溶液,。精密量取供試品溶液1ml,，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度,，作為對照溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗,，分別吸取供試品溶液和對照溶液各5µl,，分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板（Whatman Partisil LKC₁₈F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥?，?氯化鈉溶液-乙腈（70：30）為展開劑，展距15cm,，取出晾干,，噴以15硫酸甲醇溶液，在125℃加熱10分鐘,。供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點,，其顏色與對照溶液主斑點比較，不得更深,。

水解產(chǎn)物 取本品2.5g,，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液,。取甘露醇對照品適量，用水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1g的溶液,，作為對照溶液（1）,；另取甘露醇和果糖對照品適量，用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,，作為對照溶液（2）,。分別吸取對照溶液（1）、（2）和供試品溶液各5µl,，分別點于同一硅膠G薄層板上,，每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點，每個點的面積要基本相同,，點樣完畢后用顯色劑（取對-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g,，用甲醇ml溶解，溶液存放在暗處并冷藏,，如溶液褪色則失效）噴霧后,，于℃±2℃的烘箱中加熱15分鐘，加熱后立即在陰暗背景下觀察薄層板,，供試品溶液的斑點不得深于對照溶液（2）的斑點,。對照溶液（1）應(yīng)顯白色斑點，如果斑點變黑,，即薄層板加熱時間過長,，需重試。

甲醇 取本品約0.4g,，精密稱定,，置頂空瓶中，精密加水2ml溶解,，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取適量,，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液）2ml,，密封,，搖勻，作為供試品溶液,；取甲醇適量,，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,，精密量取2ml,，置頂空瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，密封,，搖勻,，作為對照溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定,。用6氰苯丙基-94甲基聚硅氧烷為固定相,；進(jìn)樣口溫度220℃；檢測器溫度250℃,；起始溫度35℃,，維持5分鐘，再以每分鐘50℃升溫至200℃,，維持5分鐘,。頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘,，取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣,，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,，含甲醇不得過0.1。

【鑒別】（1）取本品0.1g,，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,，作為供試品溶液。取三氯蔗糖對照品適量,，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件,，供試品溶液的主斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同,。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*,。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與三氯蔗糖對照品的圖譜*（通則0402）,。

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【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深,。 本品在水中易溶,，在無水乙醇中溶解，在中微溶,。 比旋度 取本品1.0g,，精密稱定，置ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°,。