醫(yī)藥用級十六醇500g25kg價格2020藥典四版

十六醇

Shiliuchun

Cetyl Alcohol

C₁₆H₃₄O 242.44 [36653-82-4] 本品為十六醇,，系由天然油脂經(jīng)甲酯化,、氫化、精制而得,。含C₁₆H₃₄O不得少于96.0,，其他烷烴不得過1.5。

【含量測定】測定法 取本品適量,，用無水乙醇制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液；另取十六烷對照品和十六醇對照品適量,，用無水乙醇溶解并定量制成每1ml中約含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液,，作為對照品溶液。取供試品溶液及上述對照品溶液各1µl,，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖。十六醇含量（X）,、其他烷烴的含量（Y）按下列公式計算： 式中 A_R0H為十六醇的色譜峰面積,； A_RH為十六烷的色譜峰面積； A_x為其他未定性的雜組分峰面積,； f為烷烴的相對響應(yīng)值,。 式中 m_RH為十六烷對照品的質(zhì)量； m_ROH為十六醇對照品的質(zhì)量,； S_RH為十六烷對照品的色譜峰面積,； S_ROH為十六醇對照品的色譜峰面積。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用5二苯基聚硅氧烷為涂層的色譜柱或其他相當(dāng)?shù)拿?xì)管柱,，起始溫度為120℃,，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10 000,，十六醇與十六烷峰的分離度應(yīng)符合要求,。

【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*,。

【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,，加乙醇20ml加熱使溶解,，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色,；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較,，不得更濃,。

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【性狀】本品為白色粉末,、顆粒,、片狀或塊狀物；有油脂味,，溶化后為透明的油狀液體,。 本品與乙醇能互溶，在水中幾乎不溶,。

【類別】藥用輔料,，基質(zhì)和乳化劑等。 【貯藏】密閉保存,。