醫(yī)藥用級(jí)氫化大豆油1kg報(bào)價(jià)2年保質(zhì)期

氫化大豆油

Qinghua Dadouyou

Hydrogenated Soybean Oil

[8016-70-4] 本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油,，經(jīng)精煉、脫色,、氫化和除臭而成。

?乙醇制滴定液（0.1mol/L）的制備：取50溶液2ml,，加乙醇250ml（如溶液渾濁,，配制后放置過(guò)夜，取上清液再標(biāo)定）,。取苯甲酸約0.2g,，精密稱定，加乙醇10ml和水2ml溶解,，加酚酞指示液2滴,，用上述滴定液滴定至溶液顯持續(xù)淺粉紅色。每1ml乙醇制滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的苯甲酸,。根據(jù)本液的消耗量與苯甲酸的取用量,，計(jì)算出本液的濃度。

【檢查】脂肪酸組成 取本品0.1g,，置50ml圓底燒瓶中,，加0.5mol/L甲醇溶液4ml,，在水浴中加熱回流10分鐘，放冷,，加14甲醇溶液5ml,，在水浴中加熱回流2分鐘，放冷,，加己烷5ml,，繼續(xù)在水浴中加熱回流1分鐘，放冷,，加飽和氯化鈉溶液10ml,，搖勻，靜置使分層,，取上層液,，加少量無(wú)水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),。以氰丙基聚硅氧烷為固定液，起始溫度為120℃,，維持3分鐘,，以每分鐘10℃的速率升溫至180℃，維持5.5分鐘,，再以每分鐘15℃的速率升溫至215℃,，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度250℃,，檢測(cè)器溫度280℃,。另分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯,、硬脂酸甲酯,、油酸甲酯、亞油酸甲酯,、亞麻酸甲酯,、花生酸甲酯與二十二碳烷酸甲酯對(duì)照品適量，加己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.5mg的溶液,，取0.2μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，理論板數(shù)按棕櫚酸甲酯峰計(jì)算不低于20000,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。取供試品溶液0.2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算,，碳鏈小于14的飽和脂肪酸不大于0.1,，肉豆蔻酸不大于0.5，棕櫚酸應(yīng)為9.0～16.0,，硬脂酸應(yīng)為79.0～89.0,，油酸不大于4.0，亞油酸不大于1.0,，亞麻酸不大于0.2,，花生酸不大于1.0，二十二碳烷酸不大于1.0

用中性乙醇20ml溶解殘?jiān)?，加酚敢指示液?shù)滴,，用乙醇制滴定液（0.1mol/L）?滴定至粉紅色持續(xù)30*，如消耗乙醇制滴定液（0.1mol/L）過(guò)0.2ml,，殘?jiān)偭坎荒墚?dāng)作不皂化物重量,，試驗(yàn)必須重做。 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,，置錐形瓶中,，加乙醇1.5ml與甲苯3ml，緩緩加熱溶解,，加0.04溴酚藍(lán)乙醇溶液0.05ml,，用 滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗 滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.4ml,。

皂化物 取本品5.0g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中,，加乙醇溶液（取12g,，加水10ml溶解，用乙醇稀釋至ml,，搖勻,，即得）50ml，加熱回流1小時(shí),，放冷至25℃以下,，移至分液漏斗中,，用水洗滌錐形瓶2次,，每次50ml，洗液并入分液漏斗中,；用乙提取3次,，每次ml；合并乙提取液，用水洗滌提取液3次,，每次40ml,，靜置分層，棄去水層,，依次用3溶液與水洗滌乙層各3次,，每次40ml，再用水40ml反復(fù)洗滌乙層至后洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色,；轉(zhuǎn)移乙提取液至已恒重的蒸發(fā)皿中,，用乙10ml洗滌分液漏斗，洗液并入蒸發(fā)皿中,，置50℃水浴上蒸去乙,，用丙酮6ml溶解殘?jiān)每諝饬髦袚]去丙酮,。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱重之差不過(guò)1mg,，不皂化物不得過(guò)1.0。

用中性乙醇20ml溶解殘?jiān)?，加酚敢指示液?shù)滴,，用乙醇制滴定液（0.1mol/L）?滴定至粉紅色持續(xù)30*，如消耗乙醇制滴定液（0.1mol/L）過(guò)0.2ml,，殘?jiān)偭坎荒墚?dāng)作不皂化物重量,，試驗(yàn)必須重做。

堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,，置錐形瓶中,，加乙醇1.5ml與甲苯3ml，緩緩加熱溶解,，加0.04溴酚藍(lán)乙醇溶液0.05ml,，用 滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗 滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.4ml,。 水分 取本品1.0g,，照水分測(cè)定法（通則0832*法2）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.3,。

【鑒別】 在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間*,。

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【性狀】

酸值 取本品10.0g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中,，加乙醇-甲苯（1：1）混合液[臨用前加酚酞指示液0.5ml,，用滴定液（0.1mol/L）調(diào)節(jié)至中性]50ml，加熱使*溶解，趁熱用滴定液（0.1mol/L）滴定至粉紅色持續(xù)30不褪,。

酸值應(yīng)不大于0.5（通則0713）,。

過(guò)氧化值 應(yīng)不大于5.0（通則0713）。

本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,，加熱熔融后呈透明,、淡黃色液體。

本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,，在水或乙醇中不溶,。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為66～72℃。

【類別】 藥用輔料,，劑和釋放阻滯劑等,。 【貯藏】 遮光，密封,，在涼暗處保存,。