醫(yī)藥用級(jí)氫化蓖麻油公斤報(bào)價(jià)2年保質(zhì)期

氫化蓖麻油

Qinghua Bimayou

Hydrogenated Castor Oil

C₃H₅（C₁₈H₃₅O₃）₃ 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯,。

【檢查】脂肪酸組成 取本品0.1g,，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/L甲醇溶液2ml,，在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,，放冷，加15甲醇溶液2ml,，再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,，放冷，加庚烷4ml,，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml,，搖勻,，靜置使分層，取上層液2ml,，用水洗滌3次,，每次2ml，在上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,，作為供試品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以鍵合聚乙二醇為固定液,，起始溫度為230℃,，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,，維持10分鐘,；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測(cè)器溫度為270℃,。分別取棕櫚酸甲酯,、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯,、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對(duì)照品,，加己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,，理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計(jì)算不低于10 000,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖按面積歸一化法計(jì)算,，棕櫚酸不大于2.0，硬脂酸應(yīng)為7.0～14.0,，花生酸不大于1.0,，12-氧硬脂酸不大于5.0，12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0～91.0,，其他脂肪酸不大于3.0,。

鎳 取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用0.5稀硝酸定量稀釋制成每1ml中分別含0,、0.005,、0.025、0.050與0.075mg的溶液,，作為對(duì)照品溶液,；取本品0.5g，精密稱定,，加硝酸10ml消解,，將消解液體用水轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml,，用水稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。同法制備試劑空白溶液,，照原子吸收分光光度法（通則0406*法），在232.0nm波長處測(cè)定,，計(jì)算,，即得。含鎳量不得過萬分之五

堿性雜質(zhì) 取本品1.0g,，加乙醇1.5ml與甲苯3ml,，溫?zé)崾谷芙猓?.04溴酚藍(lán)乙醇溶液1滴,，趁熱用 滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色,，消耗 滴定液（0.01mol/L）不得過0.2ml。

重金屬 取本品1.0g,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過萬分之十,。 砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中,，加硫酸5ml,，加熱*碳化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫,，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊）,，至溶液無色,。放冷，小心加水10ml,，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),，放冷，緩緩加水適量使成28ml,，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。

【性狀】 本品為白色至淡黃色的粉末,、塊狀物或片狀物,。 本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解,，在水或石油醚中不溶,。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為85～88℃。 酸值 應(yīng)不大于4.0（通則0713）,。 羥值 應(yīng)為150～165（通則0713）,。 碘值 應(yīng)不大于5.0（通則0713）。 皂化值 應(yīng)為176～182（通則0713）,。

醫(yī)藥用級(jí)氫化蓖麻油公斤報(bào)價(jià)2年保質(zhì)期【類別】 藥用輔料,，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。 【貯藏】 遮光,，密閉保存,。