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醫(yī)藥用級麥芽酚CP2020有藥典備案質(zhì)檢單

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品       牌

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更新時(shí)間:2022-07-07 13:53:10瀏覽次數(shù):357次

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醫(yī)藥用級麥芽酚CP2020有藥典備案質(zhì)檢單
麥芽酚,乙基麥芽酚和二乙酰麥芽酚為1,2-二羰基化合物,該系列的化合物在Ames試驗(yàn)中表現(xiàn)為弱誘變劑.但在從常食物來源中攝取這類物質(zhì)的人當(dāng)中,并未發(fā)現(xiàn)致病的病例.用狗進(jìn)行的毒性試驗(yàn)表明,麥芽酚和乙基麥芽酚在口服后,迅速轉(zhuǎn)化為無毒的葡萄苷酸衍生物,同樣的過程也可能發(fā)生在人身上.

醫(yī)藥用級麥芽酚CP2020有藥典備案質(zhì)檢單

麥芽酚

Maiyafen

Maltol

C6H6O3 126.11 [118-71-8] 本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮,。按無水物計(jì)算,,含C6H6O3不得少于.0。

【含量測定】 取本品約50mg,精密稱定,,置250ml量瓶中,用0.1mol/L 溶液溶解并稀釋至刻度,,搖勻。精密量取5ml,,置ml量瓶中,,用0.1mol/L 溶液稀釋至刻度,,搖勻,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在274nm的波長處測定吸光度,;另取麥芽酚對照品,同法測定,,即得

【檢查】 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之二十,。 砷鹽 取本品0.67g,,于450~500℃:熾灼使*灰化后,取殘?jiān)?,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003),。

水分 取本品,,照水分測定法(通則0832*法)測定,不得過0.5,。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2,。 鉛 照鉛,、鎘、砷,、汞,、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過萬分之十,。

醫(yī)藥用級麥芽酚CP2020有藥典備案質(zhì)檢單

【鑒別】 (1)取含量測定項(xiàng)下的溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm的波長處有大吸收,。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品圖譜*(通則0402),。

【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;具有焦糖或奶油樣香氣,。 本品在乙醇或丙二醇中溶解,,在水或甘油中略溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為160~164℃。

【類別】 藥用輔料,,調(diào)味劑和芳香劑等,。 【貯藏】 密閉,避光保存,。

 

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