十二烷基硫酸鈉藥用級輔料用途CDE備案1,,表面活性劑,去污,,發(fā)泡,,潤濕劑等2,,比較低級的離子對試劑,在要求不高時,,比庚烷,戊烷磺酸鈉價格便宜3,,作為原料,,材料的改性4,,毛細管電泳分析,添加劑,,一般配成摩爾溶液使用5,,其他分析方法也會用到,如流動柱分析
十二烷基硫酸鈉藥用級輔料用途CDE備案
十二烷基硫酸鈉具有良好的乳化性,、起泡性、水溶性,、可生物降解,、耐堿,、耐硬水,,并且在較寬pH值的水溶液中的穩(wěn)定性和易于合成,、價格低廉等特點,一直被廣泛地應用于化妝品,、洗滌劑,、紡織 ,、造紙、潤滑以及制藥、建材,、化工,、采油等工業(yè),還可應用于正負離子表面活性劑復配體系的性質,、膠團催化、分子有序組合體等基礎研究方面
十二烷基硫酸鈉藥用級輔料用途CDE備案
1,表面活性劑,,去污,發(fā)泡,,潤濕劑等2,,比較低級的離子對試劑,在要求不高時,,比庚烷,,戊烷磺酸鈉價格便宜3,作為原料,,材料的改性4,,毛細管電泳分析,添加劑,,一般配成摩爾溶液使用5,,其他分析方法也會用到,,如流動柱分析
【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,,加酚紅指示液2滴,,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml,。 氯化鈉與硫酸鈉 氯化鈉 取本品約5g,精密稱定,加水50ml使溶解,,加稀硝酸中和(調節(jié)pH值至6.5~10.5),,加鉻酸鉀指示液2ml,,(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl?! ×蛩徕c 取本品約1g,,精密稱定,,加水10ml溶解后,,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時,,趁熱濾過,,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后,再加水150ml溶解,,并洗滌容器,,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,,放置過夜,,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應,,并在500~600℃熾灼至恒重,,每1mg殘渣相當于0.6086mg的Na2SO4?! ÷然c與硫酸鈉的總量不得過8.0%,。 干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過5.0%(通則0831)?! ∥歹セ肌∪”酒芳s10g,精密稱定,,加水100ml溶解后,,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,,必要時加氯化鈉以助分層,,合并正己烷層,用水洗滌3次,,每次50ml,,再用脫水,濾過,,濾液在水浴上蒸干后,,在105℃干燥30分鐘,放冷,,稱重,。遺留殘渣重量百分比即為未酯化醇含量,不得過4.0%,?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之二十,。 脂肪醇組成 取本品1.0g,,置250ml圓底燒瓶中,,加水30ml溶解后,加鹽酸10ml,,緩緩加熱回流90分鐘,,放冷,用少量,,用無水乙醇稀釋至刻度,,搖勻,精密量取5ml,,置50ml量瓶中,,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,,起始溫度為80℃,,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至180℃,,維持6分鐘,,再以每分鐘10℃的速率升溫至280℃,維持5分鐘,進樣口溫度為270℃,,檢測器溫度為300℃,。分別精密稱取癸醇,、十二醇與十四醇適量,,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液作為系統(tǒng)適用性試驗溶液,,取1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,各色譜峰的理論板數均不低于20000,分離度均應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖。按峰面積歸一化法計算,,含十二醇不得少于70%,十二醇與十四醇的總量不得少于95%,。