藥用級山崳酸甘油酯山西錦洋藥用輔料

藥用級山崳酸甘油酯山西錦洋藥用輔料

山崳酸甘油酯

中文同義詞:扁油酸甘油酯;三(二十二碳酸)甘油酯;三扁油酸甘油酯;山箭酸甘油酯

英文名稱:BEHENIN

英文同義詞:Docosanoic acid

CAS號:6916-74-1

含量:16

化學性質(zhì):山崳酸甘油酯是一種三扁油酸甘油酯屬脂肪酸甘油酯的混合物，其中主成分為二扁油酸甘油酯,。蠟狀固體或細粉狀,，熔點約70℃。溶于L仿,，幾乎不溶于水和乙醇,。

包裝:20kg紙板桶

用途:山崳酸甘油酯是一種賦形劑；成型劑,。

【檢查】游離甘油   取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液,；另取甘油對照品0.1g，精密稱定,，置25ml量瓶中,，用四氫呋喃溶解并稀釋至刻度，搖勻,，精密量取0.25ml,、0.5ml、1.0ml與2.5ml,，分別置已稱重的25ml量瓶中,，各量瓶中加四氫呋喃5.0ml，搖勻,，稱重,，分別計算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克數(shù)，作為不同濃度的標準曲線溶液,。照含量測定項下的色譜條件,，精密量取標準曲線溶液各40μl,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，以峰面積與相應濃度計算直線回歸方程,，相關系數(shù)（r）應不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl,，注入液相色譜儀,，記錄色譜圖，由直線回歸方程計算供試品溶液中的甘油含量,，含游離甘油不得過1.0%,。

　　水分   取本品適量，以吡啶為溶劑,，照水分測定法（通則0832第一法1）測定,，含水分不得過1.0%。

　　熾灼殘渣   取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1%。

　　鎳   對照品溶液的制備   精密量取鎳單元素標準溶液（1.000g/L）1ml,，置200ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻,，精密量取5ml，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻，精密量取0.5ml,、1.0ml,、1.5ml與2.0ml，分別置25ml量瓶中,，分別加1%硝酸鎂溶液0.5ml,、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6ml，用水稀釋至刻度,，搖勻,，即得。

　　供試品溶液的制備    取本品0.25g,，精密稱定,，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液（30%）2ml,，混勻,，蓋上內(nèi)蓋,，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)進行消解,，結(jié)束后取出消解罐,，放冷，再加濃過氧化氫溶液（30%）2ml,，重復上述消解步驟,。消解*后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡,，放冷,，用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加1%硝酸鎂溶液和10%磷酸二氫銨溶液各0.5ml,，用水稀釋至刻度,，搖勻，即得,；同法制備試劑空白溶液,。

　　測定法    取試劑空白溶液、供試品溶液與對照品溶液,，以石墨爐為原子化器,，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在232.0nm的波長處測定,，計算,，即得。含鎳不得過0.0001%,。

　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。

　　砷鹽    取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水攪拌均勻,，干燥后，先用小火灼燒使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸5ml與水23ml,，依法檢查（通則0822第一法）,，應符合規(guī)定（0.0002%）。

　　脂肪酸組成    取本品0.1g，依法測定（通則0713）,；分別取棕櫚酸甲酯,、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯,、山崳酸甲酯,、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯對照品適量,，加正庚烷制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,，作為對照品溶液。按面積歸一化法計算,，含棕櫚酸不得過3.0%,，硬脂酸不得過5.0%，花生酸不得過10.0%,，山崳酸不得少于83.0%,，芥酸不得過3.0%，二十四烷酸不得過3.0%,。