藥用級乙基纖維素用途CDE備案

藥用級乙基纖維素用途CDE備案

【用途 一】

【檢查】　黏度　取本品5.0g（按干燥品計）,，精密稱定,，置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1∶4,，g/g）溶液95g,，振搖至*溶解，調節(jié)溫度至25℃±0.1℃,，測定動力黏度（通則0633第一法，選擇不同內徑的毛細管,，使得流出時間大于200秒）,。標示黏度大于6mPa•s者，黏度應為標示黏度的80%～120%,；標示黏度小于或等于6mPa•s者,，黏度應為標示黏度的75%～140%?！　∷釅A度　取本品0.50g,，加水25.0ml，振搖15分鐘,，溶解后用3號垂熔漏斗濾過,，取濾液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml與滴定液（0.01mol/L）0.5ml,，溶液應顯粉紅色,；另取濾液10.0ml，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.5ml,，溶液應顯紅色,。　　氯化物　取本品0.25g,，加水40ml,，煮沸，放冷,，加水至50ml,，搖勻，濾過,；棄去初濾液10ml,，取續(xù)濾液10.0ml，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.1%）,。　　乙醛　取本品3.0g,，置250ml具塞錐形瓶中,，加水10ml，密塞,，攪拌1小時,。靜置24小時后，濾過,，用水稀釋至100ml,，搖勻，精密量取5ml,，置25ml量瓶中,，加0.05%并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘,，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,，加水100ml溶解，即得）2ml,，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,，冷卻，用水稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g,，加水稀釋至100ml,，搖勻，精密量取5ml,，置500ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻,，精密量取3ml,，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度,，搖勻,，即得。臨用新制）5.0ml,，同法操作,。如顯色，供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液（0.01%）,?！　「稍锸е亍∪”酒?，在105℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）,?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.4%,。　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}　取本品0.67g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水攪拌均勻，干燥后,，先用小火灼燒使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0003%）,。