藥用級(jí)無(wú)水羊毛脂用途CDE備案

藥用級(jí)無(wú)水羊毛脂用途CDE備案

羊毛脂是附著在羊毛上的一種分泌油脂,，主要成分是甾醇類、脂肪醇類和三萜烯醇類與大約等量的脂肪酸所生成的酯,，約占95%,，還含有游離醇4%，并有少量的游離脂肪酸和烴類物質(zhì),。白色或淺黃色至深棕色膏狀半透明體,，有臭味無(wú)水物的相對(duì)密度0.946。軟化點(diǎn)38～44℃,。酸值<1.0 mgKOH/g,。皂化值為92～106 mgKOH/g。碘值約18～36 mgKOH/g,。主要是高級(jí)醇類及酯類,，工業(yè)品羊毛脂中酯含量約94%、游離醇4%,、游離酸1%,、烴1%。酯中非羥基酯約占60%,，羥基酯約占40%（主要為α-羥基）,。

　【鑒別】取本品0.5g，加三5ml溶解后,，加醋酐1ml與硫酸2滴,，即顯深綠色?！　　緳z查】酸堿度  取本品10g,，加水50ml，置水浴上加熱熔融,，不斷攪拌,，放冷，除去脂肪,，溶液應(yīng)澄清,，取10ml,，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色,；另取10ml,，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色,?！　÷然?nbsp; 取本品0.20g，置錐形瓶中,，加乙醇27ml,，加熱回流數(shù)分鐘，放冷,，加硝酸0.5ml,，濾過(guò),，濾液中加硝酸銀的乙醇溶液（1→50）5滴,，如發(fā)生渾濁，與對(duì)照液[取乙醇20ml,，加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml,、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比較，不得更濃（0.035%）,?！　∫籽趸?nbsp; 取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1滴,，5分鐘內(nèi)紅色不得*消失,。　　乙醇中不溶物  取本品0.50g,，加無(wú)水乙醇40ml,，煮沸，溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁,?！　「稍锸е?nbsp; 取本品，在105℃干燥至恒重,，時(shí)加攪拌,，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）?！　胱茪?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.15%（通則0841）,。