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山西錦洋藥用輔料有限公司
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藥用級(jí)可溶性淀粉山西錦洋藥用輔料

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產(chǎn)品型號(hào)藥典CP2020

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地臨汾市

更新時(shí)間:2022-09-13 22:49:31瀏覽次數(shù):635次

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供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
藥用級(jí)可溶性淀粉山西錦洋藥用輔料可溶性淀粉是經(jīng)過輕度酸或堿處理的淀粉,,其淀粉溶液熱時(shí)有良好的流動(dòng)性,冷凝時(shí)能形成堅(jiān)柔的凝膠,,α一淀粉就是由物理處理方法生成的可溶性淀粉,。

藥用級(jí)可溶性淀粉山西錦洋藥用輔料

藥用級(jí)可溶性淀粉山西錦洋藥用輔料

可溶性淀粉(solublestarch),是淀粉經(jīng)過氧化劑,、酸,、甘油、酶或其他方法處理而成的淀粉衍生物,。用玉米,、紅薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,,但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉可溶性淀粉為白色或類白色粉末,,無臭無味,不溶于冷水,、乙醇和,。在沸水中可溶解為透明溶液,,冷卻后不結(jié)冰,1%溶液為透明的乳狀液體,??扇苄缘矸蹮o還原物質(zhì),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,。
可溶性淀粉在片劑,、膠囊劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用??扇苄缘矸郾群€(wěn)定,,吸附力強(qiáng),在制備膠囊劑時(shí),,加入可溶性淀粉可以改善藥物的流動(dòng)性,。可溶性淀粉作為賦形劑用于顆粒劑的制備,,可以克服糊精黏度大,、不易制粒的缺陷,工藝簡(jiǎn)化,,且制備的顆粒劑口感較好,,常用于無糖顆粒的制備

對(duì)碘靈敏度

取澄清度檢査項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml, 加水 97.5ml,加碘滴定液(0. 005mol/L)0. 50ml,,搖勻,,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0. 50ml后,,溶液藍(lán)色應(yīng)消失,。酸堿度取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液,依法測(cè)定(通則0631),,p H 值應(yīng)為6.0?7. 5,。


溶液的澄清度

取本品l.O g,加水5ml,,攪拌均勻,,加熱水95ml,煮沸2 分鐘,,依法檢查(通則0902) ,,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,,立即與3 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,,不得更濃。


還原物質(zhì)

取本品10. 0 g,加水100.0ml,,振搖1 5分鐘,,放置1 2 小時(shí),用G 4玻璃垂熔坩堝濾過,,取續(xù)濾液50.0ml,,加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2 分鐘,用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,,沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙各30ml洗滌,,在105°C干燥至恒重,,遺留殘?jiān)坏眠^250mg(5.0% ) 。


氧化物質(zhì)

取本品4 .0g,,置具塞錐形瓶中,,加水50.0ml,密塞,,振搖5 分鐘,,轉(zhuǎn)人50ml具塞離心管中,離心至澄清,,取上清液30.0ml,,置碘量瓶中,加lml與碘化鉀l .O g ,密塞,,搖勻,,置暗處放置3 0分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白試驗(yàn)應(yīng)在放置3 0分鐘后,,加淀粉指示液lm l后測(cè)定)。每lm l硫代硫酸鈉滴定(0_002md/L)相當(dāng)于34網(wǎng)的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2 02計(jì)),,消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4mi( 0. 0 0 2%) ,。


干燥失重

取本品,在130°C干燥9 0分鐘,,減失重量不得過13.0%(通則0831) ,。


灰分

取本品l.O g,依法檢查(通則2302) ,,遺留殘?jiān)坏眠^0 .5%,。


鐵鹽

取本品l.O g,置于具塞錐形瓶中,,加稀鹽酸4ml與水16ml,,強(qiáng)力振搖5 分鐘,濾過,用適量水洗滌,,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成3 5m l后,,依法檢查(通則0807) ,,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液l.O tn l制成的對(duì)照液比較,不得更深(0. 001% ),。


重金屬

取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十,。


砷鹽

取本品l.O g,,加水21ml,煮沸, 放冷,,加鹽酸5ml,,依法檢查(通則0 8 2 2第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0. 0002% ),。


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