藥用級(jí)十六十八醇化學(xué)性質(zhì)鯨蠟硬脂醇
十六十八醇(鯨蠟硬脂醇)是一種脂肪醇混合物，主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O),，其比例通常為3:7或7:3,，其中3:7的比例較為常見(jiàn)
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化學(xué)性質(zhì)
十六十八醇的化學(xué)式為C16-18醇,，外觀為白色顆粒,、片狀或塊狀物。其熔點(diǎn)一般在48~50℃之間,，密度約為0.842g/cm³,，在乙醇中易溶，但在水中幾乎不溶
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,。十六十八醇在常規(guī)條件下穩(wěn)定,，不易分解，具有一定的化學(xué)活性,，可以與酸,、堿等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)
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物理性質(zhì)
十六十八醇的物理性質(zhì)包括：
外觀：白色顆粒,、片狀或塊狀物,。
熔點(diǎn)：一般在48~50℃之間。
密度：約為0.842g/cm³,。
溶解性：在乙醇中易溶,，但在水中幾乎不溶
【檢查】 堿度 取本品3.0g，加無(wú)水乙醇25ml,，加熱使溶解,，放冷,，加酚酞指示液2滴,，溶液不得顯紅色?！ ∫掖既芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g,，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷,，依法檢查(通則0901與通則0902),，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁,，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,，不得更濃?！ ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品100mg,，精密稱定，置100ml量瓶中,，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。取十二醇,、十四醇、十五醇,、十六醇,、十八醇、油醇與二十醇適量,，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇,、十四醇、十五醇,、十六醇,、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,，取0.5ml,，置10ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,，作為系統(tǒng)適用性溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,，起始溫度為60℃,，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,，維持5分鐘,；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測(cè)器溫度為280℃,。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0,。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%,；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)10.0%,。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,，依法檢查(通則0841),，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?！ ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(通則0821第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。
