藥用級(jí)羥苯丙酯鈉化學(xué)性質(zhì)
羥苯丙酯鈉(Sodium Hydroxyphenylpropionate)是一種化學(xué)物質(zhì),,化學(xué)式為C9H9NaO3,別名為羥苯丙酯鈉,、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉等??12,。它是一種水溶性防腐劑,廣泛用于醫(yī)藥,、食品,、紡織工業(yè)的防腐,以及化妝品,、飼料,、日用工業(yè)品的防腐?3。
化學(xué)性質(zhì)
羥苯丙酯鈉是羥苯丙酯的鈉鹽形式,,通常呈白色或類白色的結(jié)晶性粉末或顆粒,,能夠溶于水?1。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,,但在高濕度環(huán)境下可能會(huì)吸濕,、結(jié)塊或降解?
【檢查】堿度 取本品0.10g,加水100ml溶解,,依法測(cè)定(通則0631),,pH值應(yīng)為9.5~10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,,加水10ml溶解后,,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,;如顯色,,與棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,,加水40ml使溶解,,用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至中性,用水稀釋至50ml,,振搖,,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%),。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液25ml,,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.024%),。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中含1.0mg的溶液,,作為供試品溶液,;精密量取適量,用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,,作為對(duì)照溶液,。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,,記錄色譜圖,,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍,。供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,其峰面積的0.8倍不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3倍(3.0%),,其他單個(gè)雜質(zhì)的峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),,其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。
水分 取本品,,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,,含水分不得過5.0%。
重金屬 取本品2.0g,,依法檢查(通則0821第三法),;若供試液帶顏色,且不能以稀焦糖調(diào)色時(shí),,取本品4.0g,,加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,,甲管中加硫化鈉試液5滴,,搖勻,經(jīng)濾膜(孔徑3μm)濾過,,然后甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml,,加水使成25ml,再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴,,比較,,含重金屬不得過百萬(wàn)分之十,。
砷鹽 取本品1.0g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水2ml,,攪拌均勻,干燥后先用小火緩緩灼燒至炭化,,再在500~600℃熾灼使成灰白色,,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。