藥用級羥苯丙酯化學(xué)性質(zhì)
?羥苯丙酯(Propyl 4-hydroxybenzoate,,簡稱Paraben)是一種有機(jī)物,化學(xué)式為C10H12O3,,分子量為180.2,。?
化學(xué)性質(zhì)
羥苯丙酯是一種白色結(jié)晶,具有特殊氣味,,溶于乙醇,、乙、丙酮等有機(jī)溶劑,,微溶于水,。其熔點(diǎn)為95至98℃,沸點(diǎn)為133℃,,密度為1.0630 g/cm3,,閃點(diǎn)為124.6℃?12。此外,,羥苯丙酯在乙醇中的溶解度為0.1M,,水溶解性小于0.1 g/100 mL?
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,,搖勻,,加溴甲酚綠指示液2滴,,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml,。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應(yīng)澄清無色,;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,,不得更深,。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,,80℃水浴加熱5分鐘,,放冷,濾過,;取續(xù)濾液5.0ml,,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.035%),。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.024%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,,精密稱定,,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液,;精密量取1ml,,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,,搖勻,,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,,作為對照品溶液,;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,,用流動(dòng)相稀釋至刻度,,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,,取靈敏度溶液20μ1注入液相色譜儀,,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液,、對照溶液與對照品溶液各20μ1,,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍,。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.3%,,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
干燥失重 取本品,,置硅膠干燥器內(nèi),,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831),。
熾灼殘?jiān)?span> 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取本品2.0g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水少量,,攪拌均勻,干燥后,,先用小火灼燒使炭化,,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%),。