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醫(yī)藥用級十八醇硬脂醇112-92-5特征
【檢查】 堿度 取本品3.0g,，加無水乙醇25ml,，加熱使溶解，放冷,，加酚酞指示液2滴,，溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,，加乙醇20ml,，加熱使溶解，放冷,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁,，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較,，不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,，精密稱定,，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液。取十二醇,、十四醇,、十五醇、十六醇,、十八醇,、油醇與二十醇適量,，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇,、十五醇,、十六醇、十八醇,、油醇與二十醇各約1mg的溶液,，取0.5ml，置10ml量瓶中,，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗,，用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，起始溫度為60℃,，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘,；進樣口溫度為270℃,，檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0,。取供試品溶液1μl,，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,，按面積歸一化法以峰面積計算,，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%,。
熾灼殘渣 取本品2.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.05%,。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。
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