醫(yī)藥用級(jí)麥芽酚118-71-8特征
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;具有焦糖或奶油樣香氣。
本品在乙醇或丙二醇中溶解,,在水或甘油中略溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為160~164℃,。
【含量測(cè)定】取本品約50mg,,精密稱定,置250ml量瓶中,,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,,搖勻,精密量取5ml,,置100ml量瓶中,,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在274nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度;另取麥芽酚對(duì)照品,,同法測(cè)定,,即得。
【鑒別】(1)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,,在274nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
?。?/span>2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402),。
【檢查】水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,,含水分不得過0.5%,。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,。
鉛 照鉛、鎘,、砷,、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,,含鉛不得過百萬(wàn)分之十,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十,。
砷鹽 取本品0.67g,,于450~500℃熾灼使灰化后,取殘?jiān)?,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
羧甲淀粉鈉 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
低取代羥丙纖維素 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
倍他環(huán)糊精2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
注射膽固醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
蟲白蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
固體石蠟 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
果糖 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
谷氨酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
滑石粉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
黃原膠2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
海藻糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇4002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇10002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
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